Latanoprost Noridem 50 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Latanoprost 0,05 mg/ml

Dostupné s:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

Latanoprost

Dávkování:

50 mcg/ml

Léková forma:

Oogdruppels, oplossing

Složení:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Podání:

Oculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Latanoprost

Přehled produktů:

CTI-code: 508951-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508951-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508951-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2017-05-03

Informace pro uživatele

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST NORIDEM 50 MICROGRAM / ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts
OF DE ARTS DIE UW KIND BEHANDELT
of uw apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u
OF UW KIND
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
OF DE ARTS DIE UW KIND BEHANDELT
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van uw geneesmiddel is Latanoprost Noridem 50 microgram / mL
oogdruppels, oplossing.
In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel Latanoprost
Noridem genoemd.
1.
WAT IS LATANOPROST NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost Noridem behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend
onder de naam prostaglandine-
analogen. Latanoprost Noridem bevordert de natuurlijke afvoer van
vloeistof vanuit het oog naar de
bloedbaan.
Latanoprost Noridem wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
OPEN-KAMERHOEKGLAUCOOM
en
OCULAIRE
HYPERTENSIE
bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen houden verband met
een stijging van de
druk in uw oog, en tasten uiteindelijk uw gezichtsvermogen aan.
LATANOPROST NORIDEM
WORDT OOK GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN VERHOOGDE OOGDRUK EN
GLAUCOOM BIJ
KINDEREN VAN ALLE LEEFTIJDEN EN BABY’S.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ME

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Noridem 50 microgram/mL oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 mL oogdruppeloplossing bevat 5mg(of 50 microgram/mL) latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
. Latanoprost Noridem bevat 0,525 mg benzalkoniumchloride in elke
fles, overeenkomend met 0,21 mg/ml
als conserveermiddel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere kleurloze vloeistof.
pH: 6,20-7,20.
Osmolariteit: 260-300 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde intraoculaire
druk en juveniel glaucoom. In de leeftijdsgroep van 0 tot 2 jaar moet
latanoprost als tweedelijnsbehandeling
toegepast worden, na chirurgie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen):_
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen). Een optimaal
effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Noridem‘s avonds wordt
toegediend.
Latanoprost Noridem moet niet vaker dan éénmaal daags worden
toegediend aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagend effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
2
Zoals bij alle oogdruppels, wordt aanbevolen om de traanzak ter hoogte
van de mediale ooghoek gedurende
één minuut dicht te drukken (punctale occlusie) om mogelijke
systemische absorptie te beperken. Dit moet
onmiddellijk na de instillatie van elke druppel gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en mogen na 15 minuten
weer ingedaan worden.
Bij oculaire toediening van meer dan één gen