LATALUX 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12369 LATANOPROST

Dostupné s:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

12369 LATANOPROST

Dávkování:

50MCG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LATANOPROST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0263178 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263176 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263177 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249473 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249474 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249475 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0147468 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200607 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147467 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200608 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200606 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147469 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-08-11

Informace pro uživatele

oprava k sp. zn. sukls66028/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LATALUX
50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékaře ošetřujícího Vaše dítě nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékaři
ošetřujícímu Vaše dítě nebo lékárníkovi. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latalux a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latalux
používat
3.
Jak se přípravek Latalux používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latalux uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LATALUX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Latalux patří do skupiny léčiv, která jsou podobná
prostaglandinům. Působí tak, že zvyšuje
přirozený odtok tekutiny z vnitřku oka do krevního oběhu.
PŘÍPRAVEK
LATALUX
SE POUŽÍVÁ
k léčbě onemocnění zvaného glaukom s otevřeným úhlem (zelený
zákal) a okulární hypertenze (zvýšený nitrooční tlak) u
dospělých. Obě tato onemocnění jsou spojena
se zvýšeným tlakem uvnitř oka a časem mohou ovlivnit kvalitu
Vašeho zraku.
PŘÍPRAVEK
LATALUX se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního
tlaku a glaukomu u dětí a kojenců
všech věkových kategorií.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚ
NOVAT

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls26829/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml očních kapek obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu.
Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu.
Pomocná látka
se známým účinkem:
benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného (obsahující
celkově 6,85 mg/ml fosforečnanu, což odpovídá 0,19 mg
fosforečnanu na jednu kapku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, s pH
6,6 ‒ 6,9 a s osmolalitou 250 –
330 mosmol/kg.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů, kteří
trpí glaukomem s otevřeným úhlem a
okulární hypertenzí u dospělých (včetně starších pacientů).
Snížení zvýšeného IOPu pediatrických pacientů se zvýšeným
IOP a juvenilním glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dosp_
_ělí_
_ _
_(včetně starších pacientů)_
_: _
Doporučená léčba je vkapávat jednu kapku do postiženého oka
(očí) jedenkrát denně. Optimálního
účinku je dosaženo tehdy, pokud je přípravek Latalux podáván ve
večerních hodinách.
Přípravek Latalux se nemá podávat víc než jednou denně,
protože bylo prokázáno, že častější
aplikace má za následek menší účinnost na snížení
nitroočního tlaku.
Pokud
dojde
k
opomenutí
aplikace
jedné
dávky,
léčba
má
pokračovat
podáním
další
dávky
v obvyklém čase.
2
_Pediatrická _
_populace _
Přípravek Latalux je možné používat u dětí se stejným
dávkováním jako u dospělých. Nejsou
k dispozici údaje u předčasně narozených dětí (gestační věk
nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové
skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou velmi
omezené (viz bod 5.1).
Způs