LARYMED POMERANČ A MED 3MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R02AX03

INN (Mezinárodní Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

3MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orofaryngeální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242523 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224600 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224599 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-02-27

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls259401/2022
a k sp. zn. sukls156673/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LARYMED POMERANČ A MED 3 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Larymed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Larymed užívat
3.
Jak se Larymed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Larymed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LARYMED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Larymed obsahuje léčivou látku benzydamin hydrochlorid.
Larymed se používá k lokální léčbě příznaků akutní bolesti
v krku u dospělých, dospívajících a dětí
od 6 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
LARYMED
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
TENTO PŘÍPRAVEK
-
jestliže jste alergický(á) na benzydamin hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Larymed se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, jestliže:
-
trpíte onemocněním známým jako fenylketonurie.
-
máte nebo jste někdy měl(a) astma.
-
jestliže jste alerg

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls259401/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Larymed pomeranč a med 3 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg (ekvivalentní
benzydaminum 2,68 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna pastilka obsahuje 2464,420 mg isomaltu (E 953) a 3,409 mg
aspartamu (E 951) a 0,013 mg
červené barvivo ponceau 4R (E 124).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Kulaté oranžové pastilky s příchutí pomeranče a medu a s
průměrem 19±1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Larymed je indikován k lokální symptomatické léčbě akutní
bolesti v krku u dospělých, dospívajících
a dětí od 6 let._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, dospívající a děti od 6 let: 1 pastilka 3krát denně.
Léčba přípravkem nemá překročit 7 dnů.
V případě přetrvávání symptomů po dobu delší než 3 dny nebo
v případě vysoké horečky má být
klinická situace zhodnocena lékařem.
_Pediatrická _
_populace _
Přípravek Larymed nemá být vzhledem k lékové formě podáván
dětem do 6 let.
Děti od 6 do 11 let: tento léčivý přípravek má být podáván
pod dohledem dospělé osoby.
Způsob podání
Orofaryngeální podání.
Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech a nemá se polykat
nebo žvýkat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Tento léčivý přípravek nemá být podáván dětem do 6 let (viz
bod 4.2).
Užívání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s
hypersenzitivitou na salicyláty (např. na kyselinu
acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo jiné NSAID.
U pacientů s bronchiálním astmatem nebo s bronchiálním astmatem v
anamnéze se může vyskytnout
bronchospasmus. U těchto pacientů je třeba postupovat opatrně.
U menšiny pacientů mohou závažné c