LANXIB 30MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10896 LANSOPRAZOL

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

A02BC03

INN (Mezinárodní Name):

10896 LANSOPRAZOL

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LANSOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0277059 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277057 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277054 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277056 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276912 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276910 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277064 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277058 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277050 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277052 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277060 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277051 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276911 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277061 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277063 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277062 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277053 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276908 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277055 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276909 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276907 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226594 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226578 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226589 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226588 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226577 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226586 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226587 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226584 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226582 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226576 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226591 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226585 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226581 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226575 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226580 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226593 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226592 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226595 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226579 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226590 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208902 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208894 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216780 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208892 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206136 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216773 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208895 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206140 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208911 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206144 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216765 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208899 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206143 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208904 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206138 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216760 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213644 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206137 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208909 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213641 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216774 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216772 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206135 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208900 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216761 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206142 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213642 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216766 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208903 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216763 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216768 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208901 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208908 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208898 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213638 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206132 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206145 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208910 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213639 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216770 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216778 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208891 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216764 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208907 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216771 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206134 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216767 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208905 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208906 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213643 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216777 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206133 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206139 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206141 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216779 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216776 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208897 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216762 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208893 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216769 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208896 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216775 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213640 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-12-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls159333/2023, sukls159354/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LANXIB 15 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
LANXIB 30 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLK
Y
lansoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Lanxib a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanxib
užívat
3.
Jak se přípravek Lanxib užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lanxib uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LANXIB A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Lanxib je lansoprazol, což je inhibitor
protonové pumpy. Inhibitory
protonové pumpy snižují množství kyseliny, která se tvoří ve
Vašem žaludku.
Lékař Vám může předepsat Lanxib k léčbě následujících
stavů:
-
léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů
-
léčba zánětu jícnu (refluxní esofagitida)
-
prevence refluxní esofagitidy
-
léčba pálení žáhy a regurgitace (zpětného toku) kyselých
žaludečních šťáv
-
léčba infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori _v
kombinaci s léčbou antibiotikem
-
léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u
pacientů, kde je nezbytná
dlouhodobá léčba přípravky

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls159333/2023, sukls159354/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lanxib 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Lanxib 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje lansoprasolum 15 mg.
Jedna tobolka obsahuje lansoprasolum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 15mg tobolka obsahuje 100,474 mg sacharózy.
Jedna 30mg tobolka obsahuje 200,949 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Lanxib 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka je tobolka s
neprůhledným žlutým víčkem a tělem.
Jedna tobolka obsahuje bílé až téměř bílé kulaté
mikrogranule.
Lanxib 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka je tobolka s
neprůhledným bílým víčkem a tělem.
Jedna tobolka obsahuje bílé až téměř bílé kulaté
mikrogranule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba duodenálních a žaludečních vředů
•
léčba refluxní esofagitidy
•
profylaxe refluxní esofagitidy
•
eradikace
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
se
současně
podávanou
příslušnou
antibiotickou léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí _H.
pylori_
•
léčba benigních žaludečních a duodenálních vředů
souvisejících s podáváním NSAID
u pacientů, vyžadujících kontinuální léčbu NSAID
•
profylaxe NSAID indukovaného žaludečního a duodenálního vředu u
rizikových pacientů
(viz bod 4.2) vyžadujících kontinuální léčbu NSAID
•
symptomatická gastroesofageální refluxní choroba
•
Zollinger-Ellisonův syndrom
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Pro dosažení optimálního účinku je třeba užívat přípravek
Lanxib jednou denně ráno, výjimkou
je jeho použití pro eradikaci _H. pylori_, kdy by měl být
podáván dvakrát denně, jednou ráno a
jednou večer.
Přípravek Lanxib je třeba užívat alespoň 30 minut před jídlem
(viz bod 5.2). Tobolky se polykají
celé s trochou tekutiny.
Odlupo