LANXIB 15MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10896 LANSOPRAZOL

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

A02BC03

INN (Mezinárodní Name):

10896 LANSOPRAZOL

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LANSOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276903 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276888 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276890 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276886 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276898 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276901 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276902 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276900 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276889 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276887 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276897 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276892 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276894 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276893 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276899 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276896 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276891 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276904 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276905 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276906 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226560 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226570 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226568 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226567 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226564 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226557 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226566 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226565 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226572 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226555 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226574 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226556 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226558 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226563 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226569 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226562 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226573 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226571 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226561 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226554 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226559 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216757 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216744 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208886 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208875 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206119 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216740 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216759 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216747 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206128 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206131 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216741 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206125 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208878 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206130 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216739 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213633 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208873 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213636 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208888 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208884 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216748 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208889 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216751 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208874 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208885 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216758 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208887 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208882 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206118 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216753 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208879 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208872 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213637 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213631 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216756 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208883 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206129 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216746 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206123 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206124 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206127 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216743 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213632 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206120 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213634 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213635 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216745 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216755 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208881 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206126 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208870 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208871 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208876 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216749 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216754 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216742 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216750 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216752 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208880 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206122 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208890 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206121 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208877 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-12-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls159333/2023, sukls159354/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LANXIB 15 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
LANXIB 30 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLK
Y
lansoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Lanxib a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanxib
užívat
3.
Jak se přípravek Lanxib užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lanxib uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LANXIB A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Lanxib je lansoprazol, což je inhibitor
protonové pumpy. Inhibitory
protonové pumpy snižují množství kyseliny, která se tvoří ve
Vašem žaludku.
Lékař Vám může předepsat Lanxib k léčbě následujících
stavů:
-
léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů
-
léčba zánětu jícnu (refluxní esofagitida)
-
prevence refluxní esofagitidy
-
léčba pálení žáhy a regurgitace (zpětného toku) kyselých
žaludečních šťáv
-
léčba infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori _v
kombinaci s léčbou antibiotikem
-
léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u
pacientů, kde je nezbytná
dlouhodobá léčba přípravky

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls159333/2023, sukls159354/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lanxib 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Lanxib 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje lansoprasolum 15 mg.
Jedna tobolka obsahuje lansoprasolum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 15mg tobolka obsahuje 100,474 mg sacharózy.
Jedna 30mg tobolka obsahuje 200,949 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Lanxib 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka je tobolka s
neprůhledným žlutým víčkem a tělem.
Jedna tobolka obsahuje bílé až téměř bílé kulaté
mikrogranule.
Lanxib 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka je tobolka s
neprůhledným bílým víčkem a tělem.
Jedna tobolka obsahuje bílé až téměř bílé kulaté
mikrogranule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba duodenálních a žaludečních vředů
•
léčba refluxní esofagitidy
•
profylaxe refluxní esofagitidy
•
eradikace
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
se
současně
podávanou
příslušnou
antibiotickou léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí _H.
pylori_
•
léčba benigních žaludečních a duodenálních vředů
souvisejících s podáváním NSAID
u pacientů, vyžadujících kontinuální léčbu NSAID
•
profylaxe NSAID indukovaného žaludečního a duodenálního vředu u
rizikových pacientů
(viz bod 4.2) vyžadujících kontinuální léčbu NSAID
•
symptomatická gastroesofageální refluxní choroba
•
Zollinger-Ellisonův syndrom
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Pro dosažení optimálního účinku je třeba užívat přípravek
Lanxib jednou denně ráno, výjimkou
je jeho použití pro eradikaci _H. pylori_, kdy by měl být
podáván dvakrát denně, jednou ráno a
jednou večer.
Přípravek Lanxib je třeba užívat alespoň 30 minut před jídlem
(viz bod 5.2). Tobolky se polykají
celé s trochou tekutiny.
Odlupo