Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
RATIOPHARM GmbH
N03AX09
lamotrigine
50,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 50,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES ANTI EPILEPTIQUES
385 104-6 ou 34009 385 104 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2014;385 105-2 ou 34009 385 105 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 663-5 ou 34009 572 663 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-03-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible LAMOTRIGINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible ? 3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LAMOTRIGINE RATIOPHARM appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES. Indications thérapeutiques LAMOTRIGINE RATIOPHARM TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions). · Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE RATIOPHARM peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE RATIOPHARM peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndr Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg, comprimé dispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lamotrigine ....................................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé dispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus · Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico- cloniques. · Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE RATIOPHARM est administré en association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut. Enfants et adolescents de 2 à 12 ans · Traitement en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement en monothérapie des absences typiques. TROUBLES BIPOLAIRES Adultes âgés de 18 ans et plus · Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1). LAMOTRIGINE RATIOPHARM n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE RATIOPHARM peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu d'eau. Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être administrée Přečtěte si celý dokument