LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264306 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264310 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264309 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264303 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264305 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264307 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264311 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264308 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264304 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237613 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237612 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237608 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214845 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237610 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214842 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237609 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214844 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214840 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237614 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214846 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214841 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214847 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214843 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237607 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237611 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237606 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214839 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-11-30

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls246262/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB
ALOVOU IN
FORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZA
ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigine Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lamotrigine Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigine Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM A K
Č
E
MU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm patří do skupiny léčiv, které
se nazývají antiepileptika, užívá se k
léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm léčí epilepsii tím, že v
mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí epileptické křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm užíván
samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k
léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm může být také uží

Charakteristika produktu

1/31
Sp. zn. sukls246262/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
obsahuje lamotriginum 25
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
obsahuje lamotriginum 50
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
obsahuje lamotriginum
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
obsahuje lamotriginum
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2/31
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospív_
_aj_
_ící od 13 let_
_ _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie
s
parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine
Neuraxpharm
se podává jako přídatná l