Lamotrigine acis 100 mg tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

LAMOTRIGINE;

Dostupné s:

Acis Arzneimittel GmbH

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

LAMOTRIGINE;

Léková forma:

Tablet

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Lamotrigine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Informace pro uživatele

palnl-lamotrigine-acis-2016-08-cv
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ER
LAMOTRIGINE ACIS 25 MG TABLETTEN
LAMOTRIGINE ACIS 50 MG TABLETTEN
LAMOTRIGINE ACIS 100 MG TABLETTEN
LAMOTRIGINE ACIS 200 MG TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, waan het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lamotrigine acis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGINE ACIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamotrigine acis behoort tot groep geneesmiddelen genaamd
_anti-epileptica_. Het wordt gebruikt voor
de behandeling van twee aandoeningen - epilepsie en bipolaire
aandoening.
Met Lamotrigine acis kan epilepsie behandeld worden door het blokkeren
van de signalen in de
hersenen die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).
- Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigine
acis alleen of in combinatie
met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie. Lamotrigine acis
kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de
aanvallen die optreden bij
een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen
- Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lamotrigine acis worden
gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen om dergelijke klachten te

Charakteristika produktu

spcnl-lamotrigine-acis-2016-10-cv
Pagina 1 van 26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamotrigine acis 25 mg tabletten
Lamotrigine acis 50 mg tabletten
Lamotrigine acis 100 mg tabletten
Lamotrigine acis 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamotrigine acis 25 mg tablet bevat 25 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 48.75 mg
lactosemonohydrate.
Elke Lamotrigine acis 50 mg tablet bevat 50 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 97,50 mg
lactosemonohydrate.
Elke Lamotrigine acis 100 mg tablet bevat 100 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 195,00 mg
lactosemonohydrate.
Elke Lamotrigine acis 200 mg tablet bevat 200 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 390,00 mg
lactosemonohydrate.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lichtgele, ronde, platte tabletten met aan een kant een breuklijn.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder _
-
Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder tonisch-clonische epilepsie
-
Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut.
Lamotrigine acis wordt gegeven
als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum
zijn bij het Syndroom van
Lennox-Gastaut.
_Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar oud: _
-
Adjuvante
behandeling
van
partiële
epilepsie
en
gegeneraliseerde
epilepsie,
waaronder
tonischclonische aanvallen en de epilepsie geassocieerd met
Lennox-Gastautsyndroom.
spcnl-lamotrigine-acis-2016-10-cv
Pagina 2 van 26
-
Monotherapie bij typische absence epilepsie.
Bipolaire aandoening
_Volwassenen van 18 jaar en ouder _
-
Preventie van depressieve episodes bij patiënten met een bipolaire I
aandoening die voornamelijk
depressieve episodes ervaren (zie rubriek 5.1).
Lamotrigine acis is niet geï