LAMOTRIGIN AUROVITAS 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232460 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232442 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232454 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232477 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232475 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232479 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232455 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232448 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232444 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232456 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232445 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232453 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232451 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232449 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232446 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232459 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232457 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232450 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232443 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232476 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232452 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232458 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232478 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232447 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232480 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229379 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229401 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229390 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229380 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229383 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229386 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229385 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229398 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229400 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229397 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229387 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229378 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229393 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229392 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229384 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229395 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229376 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229382 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229388 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229399 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229396 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229391 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229377 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229389 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229394 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229381 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122927 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226139 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226129 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226135 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122929 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226149 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226144 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226146 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122915 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122928 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122906 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226128 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226147 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226141 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226134 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122922 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122911 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226145 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122909 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122916 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226126 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122923 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122914 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122920 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226125 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226140 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122924 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226143 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226136 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122912 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122925 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226132 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226130 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226138 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122908 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226148 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226133 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122917 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122910 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129514 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122930 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122913 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226127 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122907 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226131 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122926 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226137 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226124 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122921 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226142 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls87238/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIGIN AUROVITAS 25 MG TABLETY
LAMOTRIGIN AUROVITAS 50 MG TABLETY
LAMOTRIGIN AUROVITAS 100 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN
AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigin Aurovitas patří do skupiny léků, které se
nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě
dvou odlišných nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ AFEKTIVNÍ
PORUCHY.
PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN
AUROVITAS
LÉČÍ
epilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí
epileptické záchvaty (křeče).
-
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigin
Aurovitas samostatně, nebo s jinými
přípravky, užíván k léčbě epilepsie. Lamotrigin Aurovitas
může být také užíván s jinými přípravky k
léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci
onemocn

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls202143/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 19 mg
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 38 mg
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 76 mg, hlinitý lak
oranžové žluti 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru štítu s
vyrytým „D“ a „93“ na jedné straně a půlicí
rýhou na druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru čtverce se
zaoblenými rohy s vyrytým „D“ na
vypouklé straně a „97“ na ploché straně.
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety:
Broskvové, žíhané nepotahované tablety ve tvaru štítu s
vyrytým „D“ a „94“ na jedné straně a půlicí
rýhou na druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospívající _
_od 13 let_
-
Přídatná léčba nebo monoterapie parciálních a generalizovaných
záchvatů, včetně tonicko-
klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Přípravek
Lamotrigin Aurovitas se
2
podává
jako
přídatná
léčba,
ale
u
Lennox-Gastautova
syndromu
může
být
úvodním
antiepileptickým lékem (AED).
_ _
_Děti a dospívající _
_od 2 do 12 let_
-
Přídatná léčba parciálních a generalizovaných záchvatů,
včetně tonicko-klonických záchvatů a
záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
-
Monoter