LAMOTRIGIN AUROVITAS 100MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232497 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232505 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232482 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232483 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232496 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232487 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232489 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232484 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232494 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232506 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232500 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232499 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232490 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232485 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232486 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232502 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232491 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232498 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232481 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232492 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232495 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232503 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232493 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232501 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232504 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229410 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229415 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229413 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229408 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229412 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229414 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229409 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229417 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229420 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229419 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229421 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229427 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229425 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229418 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229405 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229404 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229403 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229426 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229406 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229416 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229407 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229411 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229424 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229402 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122963 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226085 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122969 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226079 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226076 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226096 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122978 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122971 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226097 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122968 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226083 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122965 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122974 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226088 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122964 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226086 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122960 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226092 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226074 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129540 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226087 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226080 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226075 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226094 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122975 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122956 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226077 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226089 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226095 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122967 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122966 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226078 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122959 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122973 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122972 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122979 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226072 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122958 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122977 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122962 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226084 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226081 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226073 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122961 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226091 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226093 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226090 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122980 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122957 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122976 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226082 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122970 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls87238/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIGIN AUROVITAS 25 MG TABLETY
LAMOTRIGIN AUROVITAS 50 MG TABLETY
LAMOTRIGIN AUROVITAS 100 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN
AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigin Aurovitas patří do skupiny léků, které se
nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě
dvou odlišných nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ AFEKTIVNÍ
PORUCHY.
PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN
AUROVITAS
LÉČÍ
epilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí
epileptické záchvaty (křeče).
-
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigin
Aurovitas samostatně, nebo s jinými
přípravky, užíván k léčbě epilepsie. Lamotrigin Aurovitas
může být také užíván s jinými přípravky k
léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci
onemocn

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls202143/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 19 mg
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 38 mg
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 76 mg, hlinitý lak
oranžové žluti 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru štítu s
vyrytým „D“ a „93“ na jedné straně a půlicí
rýhou na druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru čtverce se
zaoblenými rohy s vyrytým „D“ na
vypouklé straně a „97“ na ploché straně.
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety:
Broskvové, žíhané nepotahované tablety ve tvaru štítu s
vyrytým „D“ a „94“ na jedné straně a půlicí
rýhou na druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospívající _
_od 13 let_
-
Přídatná léčba nebo monoterapie parciálních a generalizovaných
záchvatů, včetně tonicko-
klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Přípravek
Lamotrigin Aurovitas se
2
podává
jako
přídatná
léčba,
ale
u
Lennox-Gastautova
syndromu
může
být
úvodním
antiepileptickým lékem (AED).
_ _
_Děti a dospívající _
_od 2 do 12 let_
-
Přídatná léčba parciálních a generalizovaných záchvatů,
včetně tonicko-klonických záchvatů a
záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
-
Monoter