Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lamivudina
Mylan, Lda.
J05AF05
Lamivudine
150 mg
Comprimido revestido por película
Lamivudina 150 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
lamivudine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5601216 CNPEM: 50060406 CHNM: 10045054 Não Comercializado
Autorizado
2011-10-21
APROVADO EM 21-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lamivudina Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina Mylan 300 mg comprimidos revestidos por película lamivudina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lamivudina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Mylan 3. Como tomar Lamivudina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lamivudina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lamivudina Mylan e para que é utilizado Lamivudina Mylan é utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos e crianças. Lamivudina Mylan pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos como antirretrovirais, chamados análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). Lamivudina Mylan não cura completamente a infeção por VIH; reduz a carga viral do VIH, mantendo-a a níveis baixos e aumenta também o número de células CD4 no seu sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um papel importante na manutenção de um sistema imunitário saudável, ajudando no combate à infeção. A resposta ao tratamento com lamivudina varia entre doentes. O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Mylan APROVADO EM 21-05-2018 INFARMED Não tome Lamivudina Mylan Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 24-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamivudina Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina Mylan 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 150 mg de lamivudina. Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 300 mg de lamivudina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, biconvexo, com gravação “M105” numa das faces e com uma ranhura funcional na outra face. [Apenas para 150 mg] O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, de forma oval, biconvexo, com gravação “M300” numa das faces e sem gravação na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lamivudina Mylan está indicado como parte da terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento de adultos e crianças com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH). 4.2 Posologia e modo de administração A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção pelo VIH. Posologia Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg) A dose recomendada de Lamivudina Mylan é de 300 mg, por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por dia (ver secção 4.4). [Apenas para 300 mg] Os comprimidos de 300 mg são apenas aplicáveis aos regimes de toma única diária. APROVADO EM 24-07-2020 INFARMED [Apenas para 150 mg] Crianças (com peso inferior a 25 kg) São recomendadas doses de acordo com intervalos de peso corporal para os comprimidos de lamivudina. Crianças com peso ≥ 20 kg a < 25 kg A dose recomendada é de 225 mg por dia. Esta pode ser administrada como 75 mg (metade de um comprimido de 150 mg) de manhã e 150 mg (um comp Přečtěte si celý dokument