Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lamotrigin
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N03AX09
lamotrigin
5mg
tableta za žvakanje/oralnu disperziju
tableta za žvakanje/oralnu disperziju; 5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DELPHARM POZNAN S.A.
JKL: 1084553
OBNOVA
2019-01-18
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ LAMICTAL ® , 5 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE/ORALNU DISPERZIJU LAMOTRIGIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lamictal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamictal 3. Kako se uzima lek Lamictal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lamictal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK LAMICTAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lamictal sadrži aktivnu supstancu lamotrigin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici. Primenjuje se u terapiji dve vrste stanja – EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA. Lek Lamictal deluje u terapiji epilepsije tako što blokira moždane signale koji predstavljaju okidač za nastanak epileptičnih napada. U terapiji epilepsije kod odraslih osoba i dece uzrasta od 13 godina i starije, lek Lamictal se može uzimati kao jedini lek u terapiji ili istovremeno sa drugim lekovima. Lek Lamictal se takođe može uzimati istovremeno sa drugim lekovima u terapiji epileptičnih napada koji se javljaju udruženi sa stanjem koje se naziva _Lennox-Gastaut_ sindrom. U terapiji navedenih stanja, lek Lamictal se može primenjivati kod dece uzrasta od 2 do 12 godina istovremeno sa drugim lekovima. Može se uzimati kao jedini lek u terapiji određenih oblika epilepsije koji se nazivaju tipični apsans napadi. LEK LAMICTAL SE TAKOĐE PRIMENJUJE U TERAPIJI BIPOLARNOG POREMEĆAJA. Kod osoba sa bipolarnim po Přečtěte si celý dokument
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Lamictal ® , 5 mg, tablete za žvakanje/oralnu disperziju INN: lamotrigin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje/oralnu disperziju sadrži 5 mg lamotrigina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje/oralnu disperziju. Bele do skoro bele, duguljaste, zaobljene, bikonveksne tablete mirisa na crnu ribizlu, mogu biti blago prošarane, koje imaju s jedne strane utisnutu oznaku ″GS CL2″ a sa druge ″5″. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija _Odrasle osobe i adolescenti uzrasta od 13 godina i stariji_ - Adjuvantna ili monoterapija parcijalnih napada i generalizovanih napada, uključujući tonično-klonične napade. - Napadi povezani sa _Lennox-Gastaut_-ovim sindromom. Lek Lamictal se primenjuje kao adjuvantna terapija, ali može biti primenjen kao inicijalni antiepileptički lek (AEL) u početnoj terapiji _Lennox-Gastaut_ sindroma. _Deca i adolescenti uzrasta od 2 do 12 godina_ - Adjuvantna terapija parcijalnih i generalizovanih napada, uključujući tonično-klonične napade i napade udružene sa _Lennox-Gastaut_-ovim sindromom. - Monoterapija tipičnih apsans napada. Bipolarni poremećaj _Odrasle osobe uzrasta od 18 godina i starije_ - Prevencija pojave depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem tip I kod kojih prevashodno dominiraju depresivne epizode (videti odeljak 5.1). Lek Lamictal nije indikovan za primenu u akutnoj terapiji maničnih ili depresivnih epizoda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Lamictal, tablete za žvakanje/oralnu disperziju, mogu se žvakati, dispergovati u maloj količini vode (dovoljnom da prekrije barem celu tabletu za žvakanje/oralnu disperziju) ili progutati cele sa malo vode. 2 od 27 Ukoliko je izračunata doza lamotrigina (na primer, za terapiju kod dece obolele od epilepsije ili pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre) ne odgovara celim tabletama, tabletu ne treba deliti nego treba primeniti manji bro Přečtěte si celý dokument