LAMICTAL 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246425 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237771 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237773 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237776 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237779 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237778 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246422 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246423 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246424 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237777 Velikost balení: 42 START BAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237772 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246421 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237775 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246419 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246420 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237774 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246426 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017139 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017138 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144011 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144013 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144010 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151059 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144014 Velikost balení: 42 START BAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042489 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151060 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144012 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017136 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls263330/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMICTAL 25 MG TABLETY
LAMICTAL 50 MG TABLETY
LAMICTAL 100 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LAMICTAL A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LAMICTAL
UŽÍVAT
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK LAMICTAL UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK PŘÍPRAVEK LAMICTAL UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A D
ALŠÍ INFORMACE
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK LAMICTAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lamictal patří do skupiny léčiv, která se nazývají
antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných
nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ PORUCHY
.
LAMICTAL LÉČÍ
EPILEPSII tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí epileptické křeče
(záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být Lamictal užíván
samostatně nebo s jinými přípravky,
které se užívají k léčbě epilepsie. Lamictal může být také
užíván s jinými přípravky k léčbě
epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění,
které se nazývá Lennox-
Gastautův syndrom.
•
U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se Lamictal může podávat s
jinými přípravky, které léčí tyto
sta

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls263330/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamictal 25 mg tablety
Lamictal 50 mg tablety
Lamictal 100 mg tablety
Lamictal 5 mg žvýkací/dispergovatelné tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Lamictal tablety
Jedna tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 23,5 mg
laktózy.
Jedna tableta přípravku Lamictal 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 46,9 mg
laktózy.
Jedna tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje lamotriginum 100
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 93,9 mg
laktózy.
Lamictal žvýkací/dispergovatelné tablety
Jedna žvýkací/dispergovatelná tableta přípravku Lamictal 5 mg
obsahuje lamotriginum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Žvýkací/dispergovatelná tableta
25 mg tablety:
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o
průměru 6,0 mm, označené „GSEC7“
na jedné straně a „25“ na druhé straně.
50 mg tablety:
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o
průměru 7,4 mm, označené „GSEE1“
na jedné straně a „50“ na druhé straně.
100 mg tablety:
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o
průměru 9,4 mm, označené „GSEE5“
na jedné straně a „100“ na druhé straně.
5 mg žvýkací/dispergovatelné tablety:
Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety protáhlého tvaru
(širší strana 8,0 mm, užší strana 4,0 mm) s vůní
po černém rybízu, označené „GSCL2“ na jedné straně a
„5“ na druhé straně. Tablety mohou být slabě
mramorované.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
2
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a_
_ _
_dospívající_
_ od 13 let _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým