Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lakozamid
Teva B.V.
N03AX18
lakozamid
filmsko obložena tableta
lakozamid 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
lakozamid
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v deljivem pretisnem omotu iz OPA/Alu/PVC-Alu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Alu/PVC-Alu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 56 tabletami (56 x 1 tableta v pretisnem omotu iz OPA/Alu/PVC-Alu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
DE/H/4720/001-004/R/001 v3 1 NAVODILO ZA UPORABO DE/H/4720/001-004/R/001 v3 2 NAVODILO ZA UPORABO LAKOZAMID TEVA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID TEVA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID TEVA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID TEVA 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE lakozamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lakozamid Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lakozamid Teva 3. Kako jemati zdravilo Lakozamid Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lakozamid Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LAKOZAMID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LAKOZAMID TEVA Zdravilo Lakozamid Teva vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije. - To zdravilo ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov (krčev), ki jih imate. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LAKOZAMID TEVA • Zdravilo Lakozamid Teva se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več. • Uporablja se: - samostojno ali v kombinaciji z drugimi antiepileptiki za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadenejo le eno stran možganov. Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov; - v kombinaciji z drugimi antiepi Přečtěte si celý dokument
DE/H/4720/001-004/R/001 v2 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/4720/001-004/R/001 v2 1. IME ZDRAVILA Lakozamid Teva 50 mg filmsko obložene tablete Lakozamid Teva 100 mg filmsko obložene tablete Lakozamid Teva 150 mg filmsko obložene tablete Lakozamid Teva 200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _50 mg:_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida. _100 mg_ : Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida. _150 mg:_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida. _200 mg:_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: _100 mg_ : Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). _150 mg_ : Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,29 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). _200 mg_ : Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,11 mg barvila rdeče 4R (E124). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _50 mg_ : Roza, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako „50” na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzije: približno 9,7 x 4,3 mm. _100 mg_ : Rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako „100” na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzije: približno 12,1 x 5,4 mm. _150 mg_ : Oranžne, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako „150” na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzije: približno 14,0 x 6,6 mm. _200 mg_ : Modre, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako „200” na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzije: približno. 15,6 x 7,8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lakozamid Teva je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti z epilepsijo. Zdravilo Lakozamid Teva je indicirano za dopolnilno zdravljenje • parcialnih napado Přečtěte si celý dokument