LADYBON 2,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

7210 TIBOLON

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

G03CX01

INN (Mezinárodní Name):

7210 TIBOLON

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIBOLON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0020621 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020620 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-02-01

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls226859/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LADYBON 2,5 MG TABLETY
tibolonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALE
ZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Ladybon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ladybon
užívat
3.
Jak se přípravek Ladybon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ladybon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LADYBON
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ladybon je hormonální substituční léčba (HRT).
Obsahuje tibolon,
což je látka, která má
příznivé účinky na různé tkáně v těle, jako jsou mozek,
pochva a kosti. Přípravek Ladybon se používá
u žen po menopauze, které jsou alespoň 12 měsíců (jeden rok) od
své poslední přirozené menstruace.
PŘÍPRAVEK L
ADYBON
SE UŽÍVÁ
JAKO:
Úleva od příznaků vyskytujících se v období po menopauze
V období menopauzy (přirozené nebo po chirurgickém odstranění
vaječníků) se snižuje množství
estrogenu, které si je schopno tělo samo vytvořit, což vyvolá
řadu doprovodných příznaků jako např.
pocit horkosti v obličeji, na krku nebo na hrudníku („návaly
horka“). Přípravek Ladybon ulevuje po
menopauze od těchto symptomů. Terapie p

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls226859/2020
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ladybon 2,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 87 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé ploché kulaté tablety, na jedné straně
vyraženo “
”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba příznaků nedostatku estrogenů u žen, které jsou alespoň
jeden rok od poslední
menstruace.
-
Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko
vzniku budoucích zlomenin
a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými
přípravky schválenými pro prevenci
osteoporózy (viz také bod 4.4).
U všech žen musí být rozhodnutí o předepsání tibolonu
založeno na zhodnocení jejich individuálních
celkových rizik, obzvláště u starších 60 let, a mělo by
zahrnovat zvážení rizika cévní mozkové příhody
(viz body 4.4 a 4.8).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Užívá se jedna tableta denně. U starších pacientek není nutná
úprava dávky. Tablety se polykají spolu
s malým množstvím vody nebo jiného nápoje, nejlépe každý den
ve stejnou dobu.
Samostatný progestogen se nemá přidávat k léčbě přípravkem
Ladybon.
Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních
symptomů je třeba použít nejnižší účinnou
dávku po co nejkratší dobu (viz také bod 4.4).
Začátek léčby přípravkem Ladybon
V případě přirozené menopauzy mají ženy zahájit léčbu
přípravkem Ladybon 12 měsíců po posledním
přirozeném krvácení. V případě chirurgicky navozené menopauzy
je možno zahájit léčbu přípravkem
Ladybon ihned.
2
Jakékoli nepravidelné vaginální krvácení či krvácení mimo
předpokládaný termín, ať již při užívání
HRT nebo bez ní, má být vyšetřeno, aby se vyloučila malignita
před zač�