LACOSAMIDE SANDOZ 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16489 LAKOSAMID

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N03AX18

INN (Mezinárodní Name):

16489 LAKOSAMID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAKOSAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0274542 Velikost balení: 168(3X56) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274540 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274541 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-09-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls101119/2023, sukls101120/2023, sukls101121/2023,
sukls101122/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LACOSAMIDE SANDOZ
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE SANDOZ 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE SANDOZ 150 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE SANDOZ 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
lakosamid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lacosamide Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Sandoz
užívat
3.
Jak se Lacosamide Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lacosamide Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LACOSAMIDE SANDOZ A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
CO JE LACOSAMIDE SANDOZ
Lacosamide Sandoz obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků
označovaných jako
„antiepileptikaˮ.
Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
•
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
epileptických záchvatů (záchvatů
křečí).
K
ČEMU SE LACOSAMIDE SANDOZ
POUŽÍVÁ
•
Lacosamide Sandoz se používá:
-
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně
a společně s jinými
antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se
vyznačuje výskytem parciálních
záchvatů se sekund

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls101119/2023, sukls101120/2023, sukls101121/2023,
sukls101122/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Lacosamide Sandoz 50 mg potahované tablety
Lacosamide Sandoz 100 mg potahované tablety
Lacosamide Sandoz 150 mg potahované tablety
Lacosamide Sandoz 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_50 mg _
_potahované_
_ tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
_100 mg potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
_150 mg potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
_200 mg potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_50 mg _
_potahované_
_ tablety _
Růžově zbarvené, oválné tablety s vyraženým ‚I73‘ na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Přibližné rozměry tablet jsou 10,4 mm x 4,9 mm.
_100 mg potahované tablety_
_ _
Tmavě žlutě zbarvené, oválné tablety s vyraženým ‚I74‘ na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Přibližné rozměry tablet jsou 13,0 mm x 6,0 mm.
_150 mg potahované tablety_
_ _
Broskvově zbarvené, oválné tablety s vyraženým ‚I75‘ na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Přibližné rozměry tablet jsou 15,0 mm x 7,0 mm.
_200 mg potahované _
_tablety _
Modře zbarvené, oválné tablety s vyraženým ‚I76‘ na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Přibližné rozměry tablet jsou 16,5 mm x 7,7 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lacosamide Sandoz je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve
věku od 2 let s epilepsií.
2
Lacosamide Sandoz je indikován jako přídatná léčba
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých,
dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií.
•
při léčbě p