Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N03AX18
lacosamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID SANDOZ 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID SANDOZ 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID SANDOZ 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID SANDOZ 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LACOSAMID SANDOZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LACOSAMID SANDOZ beachten? 3. Wie ist LACOSAMID SANDOZ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LACOSAMID SANDOZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST LACOSAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID SANDOZ? LACOSAMID SANDOZ enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID SANDOZ ANGEWENDET? • LACOSAMID SANDOZ wird angewendet: - allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf gr Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten (ca. 10,4 x 4,9 mm groß) mit der Prägung „I73" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (ca. 13,0 x 6,0 mm groß) mit der Prägung „I74" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (ca. 15,0 x 7,0 mm groß) mit der Prägung „I75" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten (ca. 16,5 x 7,7 mm groß) mit der Prägung „I76" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Kör Přečtěte si celý dokument