Lacosamid HEXAL 50 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Lacosamid

Dostupné s:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

N03AX18

INN (Mezinárodní Name):

lacosamide

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2017-11-14

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID HEXAL 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEXAL 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEXAL 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid HEXAL beachten?
3.
Wie ist Lacosamid HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LACOSAMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID HEXAL?
Lacosamid HEXAL enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika
und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID HEXAL ANGEWENDET?
Lacosamid HEXAL wird angewendet:
-
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser
Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere
Bereiche

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lacosamid HEXAL 50 mg Filmtabletten
Lacosamid HEXAL 100 mg Filmtabletten
Lacosamid HEXAL 150 mg Filmtabletten
Lacosamid HEXAL 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid HEXAL 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid HEXAL 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid HEXAL 150 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid HEXAL 200 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid HEXAL 50 mg Filmtabletten_
Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten (ca. 10,4 x 4,9 mm groß) mit
der Prägung „I73" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid HEXAL 100 mg Filmtabletten_
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (ca. 13,0 x 6,0 mm groß) mit der
Prägung „I74" auf der einen Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
_Lacosamid HEXAL 150 mg Filmtabletten_
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (ca. 15,0 x 7,0 mm groß) mit der
Prägung „I75" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid HEXAL 200 mg Filmtabletten_
Blaue, ovale Filmtabletten (ca. 16,5 x 7,7 mm groß) mit der Prägung
„I76" auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid HEXAL ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid HEXAL ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Arzt sollte die nach K�