Lacosamid Desitin 10 mg / ml Soluzione per infusione

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

lacosamidum

Dostupné s:

Desitin Pharma GmbH

ATC kód:

N03AX18

INN (Mezinárodní Name):

lacosamidum

Léková forma:

Soluzione per infusione

Složení:

lacosamidum 10.0 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.99 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antiepileptikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Charakteristika produktu

LACOSAMID DESITIN, compresse rivestite/sciroppo/soluzione per
infusione
Composizione
Principi attivi
Lacosamide
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi): cellulosa microcristallina
(E460i), idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina
silicizzata, crospovidone, magnesio
stearato.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico
(E1203), macrogol 3350, talco (E553b),
titanio diossido (E171) e inoltre
Compresse da 50 mg: ossido di ferro rosso e nero (E172), indigotina
(E132).
Compresse da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172).
Compresse da 150 mg: ossido di ferro giallo, rosso e nero (E172).
Compresse da 200 mg: indigotina (E132).
Sciroppo
Glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo (E420) 187 mg/ml,
sucralose (E955), macrogol 4000,
acido citrico monoidrato e sodio citrato per regolare il pH, maltolo,
sodio cloruro, acqua depurata, metile
paraidrossibenzoato (E218) 2,27 mg/ml, glicole propilenico (E1520),
aroma (fragola).
Contiene massimo 1,11 mg/ml di sodio.
Soluzione per infusione (e.v.)
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, sodio idrossido e
acido cloridrico per la regolazione del
pH.
Contiene massimo 2,99 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite
Compressa da 50 mg: ogni compressa rivestita contiene 50 mg di
lacosamide (divisibile).
Compressa da 100 mg: ogni compressa rivestita contiene 100 mg di
lacosamide (divisibile).
Compressa da 150 mg: ogni compressa rivestita contiene 150 mg di
lacosamide (divisibile).
Compressa da 200 mg: ogni compressa rivestita contiene 200 mg di
lacosamide (divisibile).
Sciroppo
1 ml di sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
Soluzione per infusione (200 mg/20 ml)
100 mg di lacosamide in uno flaconcino con tappo perforabile
contenente 10 ml di soluzione per
infusione: 10 mg di lacosamide per 1 ml di soluzione.
200 mg di lacosamide in una fiala contente 20 ml die solzuione per
infusione: 10 mg die lacosamide