Země: Evropská unie
Jazyk: norština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Proton pumpen inhibitors
Gastroøsofageal refluks
Nexium Control er indikert for kortsiktig behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og syreoppblåsthet) hos voksne.
Revision: 17
autorisert
2013-08-26
40 B. PAKNINGSVEDLEGG 41 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NEXIUM CONTROL 20 MG ENTEROTABLETTER esomeprazol LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apoteket har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. - Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Nexium Control er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nexium Control 3. Hvordan du bruker Nexium Control 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nexium Control 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon – Annen nyttig informasjon 1. HVA NEXIUM CONTROL ER OG HVA DET BRUKES MOT Nexium Control inneholder virkestoffet esomeprazol. Det tilhører en gruppe legemidler kalt “protonpumpehemmere”. De virker ved å redusere mengden syre som produseres i magen. Dette legemidlet brukes som korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne. Refluks er en tilbakestrøm av syre fra magen opp i spiserøret slik at dette kan bli betent og smertefullt. Dette kan gi deg symptomer som smertefull følelse i brystet som stiger opp i halsen (halsbrann) og gir sur smak i munnen (sure oppstøt). Nexium Control er ikke ment å gi umiddelbar lindring. Du kan ha behov for å ta tablettene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NEXIUM CONTROL BRUK IKKE NEXIUM CONTROL - Dersom du er allergisk overfor esomeprazol elle Přečtěte si celý dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Nexium Control 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver enterotablett inneholder 28 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett. Lys rosa, avlang, bikonveks, filmdrasjert enterotablett på 14 mm x 7 mm, inngravert med “20 mG” på den ene siden og “A/EH” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nexium Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er 20 mg esomeprazol (en tablett) daglig. Det kan være nødvendig å ta tablettene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene. Behandlingstiden er opptil 2 uker. Behandlingen skal avsluttes så snart fullstendig symptomfrihet er oppnådd. Pasienten skal rådes til å kontakte lege dersom symptomfrihet ikke er oppnådd i løpet av 2 ukers vedvarende behandling. _Spesielle populasjoner_ _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. På grunn av begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal slike pasienter behandles med forsiktighet (se pkt. 5.2). _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Imidlertid bør pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon rådgis av lege før de bruker Nexium Control (se pkt. 4.4 og 5.2). _Eldre (≥ 65 år) _ Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter. 3 _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke Nexium Control i den pediatriske populasjonen under 18 år ved indikasjonen ”Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt)”. Administrasjonsmåte Tablettene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann. Tabletten Přečtěte si celý dokument