Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Xylazinu
Bioveta, a.s.
QN05CM
Xylazine (Xylazinum)
Injekční roztok
koně, skot
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9904479 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2015-08-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE XYLASED 100 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XYLASED 100 mg/ml injekční roztok Xylazinum (jako xylazini hydrochloridum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Léčivá látka: Xylazinum (jako xylazini hydrochloridum) 100,0 mg Pomocné látky: Methylparaben (E218) 1,0 mg Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Skot: Sedace, myorelaxace a analgezie u malých zákroků. Koně: Sedace a myorelaxace. 5. KONTRAINDIKACE Obecně: Nepodávat zvířatům s kardiovaskulárními insuficiencemi a poruchami. Nepodávat zvířatům s projevy arteriální hypotenze a u zvířat v šokovém stavu. Nepodávat zvířatům s renální insuficiencí a obturací močových cest. Nepodávat zvířatům s insuficiencí jater. Nepodávat zvířatům s respirační insuficiencí. Nepodávat oslabeným a dehydratovaným zvířatům. Nepodávat zvířatům s diabetes mellitus. Skot: Nepodávat zvířatům s bachorovou dysfunkcí, poruchou motility GIT a metabolickou acidózou. Koně: Nepodávat zvířatům s laminitidou ve vazokonstrikční fázi. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Skot: Bradykardie, hypotenze. Bradypnoe až dechová zástava. Reverzibilní lokální podráždění při intramuskulárním podání. Zvýšená salivace, inhibice motility předžaludků, tympanie, neschopnost pohybovat jazykem, regurgitace. Kontrakce dělohy. Paradoxní excitace (při vyšších dávkách). Hyperglykemie. Polyurie s glykosurií. Přechodná inhibice regulace tělesné teploty. Reverzibilní změny krevního obrazu (snížení počtu erytrocytů, snížený hematokrit, leukopenie s lymfopenií a neutrofilií). Alterace biochemických parametrů plazmy (mírný pokles celkové bílkovi Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XYLASED 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Xylazinum 100,0 mg (jako xylazini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Sedace, myorelaxace a analgezie u malých zákroků. Koně Sedace a myorelaxace. 4.3 KONTRAINDIKACE Obecně: Nepodávat zvířatům s kardiovaskulárními insuficiencemi a poruchami. Nepodávat zvířatům s projevy arteriální hypotenze a u zvířat v šokovém stavu. Nepodávat zvířatům s renální insuficiencí a obturací močových cest. Nepodávat zvířatům s insuficiencí jater. Nepodávat zvířatům s respirační insuficiencí. Nepodávat oslabeným a dehydratovaným zvířatům. Nepodávat zvířatům s diabetes mellitus. 1 Skot: Nepodávat zvířatům s bachorovou dysfunkcí, poruchou motility gastrointestinálního traktu a metabolickou acidózou. Koně: Nepodávat zvířatům s laminitidou ve vazokonstrikční fázi. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Skot: K zabránění aspirace potravy a slin by měla být hlava a krk u ležících přežvýkavců položena nízko. Pro minimalizaci rizika regurgitace by měla být zvířata 24 hod. před podáním vylačněna a přiměřeně omezena v napájení. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Se zvířaty, která byla sedována xylazinem, je třeba zacházet opatrně. Mohou být probuzena vnějšími podněty a mohou dělat náhlé cílené obranné pohyby. Při manipulaci se zadní nohou koně je třeba v průběhu sedace počítat s obrannými pohyby. Při intravazálním podání se doporučuje podání intravenózní. P Přečtěte si celý dokument