Toltramax 50 mg/ml Perorální suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Toltrazuril
Dostupné s:
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
ATC kód:
QP51AJ
INN (Mezinárodní Name):
Toltrazuril (Toltrazurilum)
Léková forma:
Perorální suspenze
Terapeutické skupiny:
selata
Terapeutické oblasti:
Triazinů
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901393 - 1 x 250 ml - láhev
Datum autorizace:
2012-06-12
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Toltramax 50 mg perorální suspenze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Batthyany u.6., Kistarcsa, H-2143
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOLTRAMAX 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PRASATA
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211) 2 mg
Natrium-propionát (E 281) 2 mg
Bílá nebo téměř bílá suspenze.
4.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve
stáří 3-5 dnů) na farmách
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené
_Isospora suis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3-5 dnů)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Každé sele má být léčeno 3. až 5. den života jednotlivou
perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg
ž.hm., což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg ž.hm.
1
Léčba během vypuknutí nemoci bude mít pro nemocné sele omezený
význam, protože již došlo
k poškození tenkého střeva.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Perorální podání.
Suspenze se musí před použitím protřepat.
Individuální léčba zvířat.
Vzhledem k malým objemům požadovaným k léčbě jednotlivých
selat se doporučuje použití
dávkovacího zařízení s přesností dávkování 0,1 ml.
Hmotnost zvířat by měla být před léčbou stanovena co
nejpřesněji.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso:
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Toltramax 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211) 2 mg
Natrium-propionát (E 281) 2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá nebo téměř bílá suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3-5 dnů)
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve
stáří 3-5 dnů) farmách
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené
_Isospora suis_.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Jako u kteréhokoliv antiparazitika může časté a opakované
používání antiprotozootik ze stejné skupiny
vést ke vzniku rezistence.
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.
Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se
doporučuje souběžně zlepšit hygienické
podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na
sucho a čistotu.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Léčba probíhající klinické kokcidiózy s příznaky průjmu u
jednotlivých zvířat, při které může být
potřebná další podpůrná terapie.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
Přípravek může u citlivých osob způsobit alergickou reakci.
Lidé se známou přecitlivělostí na toltrazuril by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým
2
přípravkem.
Přípravek může způsobit podr
Přečtěte si celý dokument
