Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Buserelin
Intervet International, B.V.
QH01CA
Buserelin (Buserelinum)
Injekční roztok
prasnice, prasničky
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9903009 - 10 x 2.5 ml - lahvička
2014-03-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PORCEPTAL 4 µg/ml injekční roztok pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PORCEPTAL 4 µg/ml injekční roztok pro prasata Buserelinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buserelini acetas 4,2 µg (odpovídá buserelinum 4 µg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol E1519 20,0 mg Čirý bezbarvý injekční roztok. 4. INDIKACE Indukce ovulace po synchronizaci říje po odstavu (prasnice), nebo po aplikaci progestinu (prasničky) k použití v rámci programu umělé inseminace s jedním pevně stanoveným časem inseminace. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že veterinární léčivý přípravek není účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasničky a prasnice). 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové intramuskulární nebo subkutánní injekční podání 2,5 ml (10 µg buserelinu) pro toto. Nepropichujte zátku více než 12krát. Při aplikaci přípravku většímu počtu zvířat použijte vhodnou odběrovou jehlu nebo injekční automat, abyste zabránili nadměrnému počtu propíchnutí zátky. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Schéma umělé inseminace u prasat je následující: Prasničky: Aplikujte 2,5 ml přípravku 115-120 hodin po ukončení synchronizace progestinem. Následuje jediná umělá inseminace 30-33 hodin po podání přípravku. Prasnice: Aplikujte 2,5 ml přípravku Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PORCEPTAL 4 µg/ml injekční roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buserelini acetas 4,2 µg (odpovídá 4 µg buserelinum) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol E1519 20,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasničky a prasnice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Indukce ovulace po synchronizaci říje po odstavu (prasnice) nebo po podání progestinu (prasničky) k použití v rámci programu umělé inseminace s jedním pevně stanoveným časem inseminace. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Buserelin se podává po synchronizaci říje. U prasniček se buserelin podává po léčbě progestinem. Pokud je léčba progestinem ukončena ve skupině prasniček simultánně, vyvolá podání přípravku u ošetřených zvířat synchronizaci říje. U prasnic je dosaženo synchronizace říje přirozeně odstavem. Inseminace může být provedena 30-33 hodin po podání injekce buserelinu. Při použití přípravku by u zvířat měla být v čase umělé inseminace prováděna kontrola na příznaky říje. Z tohoto důvodu se doporučuje zajistit přítomnost kance. Negativní energetická bilance v době laktace může být spojena s mobilizací tělesných zásob a se značným poklesem tloušťky hřbetního sádla (více než přibližně 30%). U takových zvířat může být říje a ovulace opožděna a péče o tato zvířata a jejich připouštění by měly být přizpůsobeny stavu každého zvířete. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku v rozporu s doporučeným protokolem může mít u prasnic a pohlavně dospělých prasniček za důsledek vytvoření folikulárních cyst, které Přečtěte si celý dokument