Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pyrantel
Bioveta, a.s.
QP52AF
Pyrantel (Pyranteli embonas)
Perorální pasta
koně
Tetrahydropyrimidines
Kódy balení: 9902806 - 1 x 28.5 g - aplikátor
2013-10-30
BIOVETA a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika, e-mail: comm@bioveta.cz B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOVETA a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika, e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO EQUISTRONG 400 mg/g perorální pasta pro koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUISTRONG 400 mg/g perorální pasta Pyranteli embonas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g pasty obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pyranteli embonas 400 mg POMOCNÁ LÁTKA: Butylhydroxytoluen (E321) 0,2 mg Světle žlutá perorální pasta. 4. INDIKACE Potlačení a léčba infekcí vyvolaných dospělci malých a velkých strongylidů, roupů, škrkavek a tasemnic u koní. Pyrantel-embonát je širokospektrální anthelmintikum s rozsahem působení: velcí strongylidé: _Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus_ malí strongylidé: _Trichonema_ spp. (_Cyathostomes_), _Triodontophorus_ spp. roupi: _Oxyuris equi_ škrkavky_: Parascaris equorum_ tasemnice: _Anoplocephala perfoliata_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u hříbat mladších než 4 týdny. Nepoužívejte u výrazně oslabených zvířat. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pyrantel-embonát je bezpečný pro koně od 4 týdnů věku, včetně kojených mláďat, březích klisen a chovných hřebců. U hříbat napadených velkým množstvím škrkavek (_Parascaris equorum_) může pří léčbě dojít k ucpání tenkého střeva, přičemž symptomy (kolika) se mohou projevit již za 30 minut po podání přípravku. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové inf Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUISTRONG 400 mg/g perorální pasta pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g pasty obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pyranteli embonas 400 mg POMOCNÁ LÁTKA: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Světle žlutá pasta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Potlačení a léčba infekcí vyvolaných dospělci malých a velkých strongylidů, roupů, škrkavek a tasemnic u koní. Pyrantel-embonát je širokospektrální anthelmintikum s rozsahem působení: velcí strongylidé: _Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus_ malí strongylidé: _Trichonema_ spp. (_Cyathostomes_), _Triodontophorus_ spp. roupi: _Oxyuris equi_ škrkavky_: Parascaris equorum_ tasemnice: _Anoplocephala perfoliata_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u hříbat mladších než 4 týdny. Nepoužívejte u výrazně oslabených zvířat. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo chybného nastavení dávkovacího zařízení Za použití vhodný testů (např. Testu redukce počtu vajíček – FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku. Přečtěte si celý dokument