COLIVET 1 200 0000 IU/g Prášek pro perorální roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
01-02-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
01-02-2023
Aktivní složka:
Kolistin
Dostupné s:
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
ATC kód:
QA07AA
INN (Mezinárodní Name):
Colistin (Colistini sulfas)
Léková forma:
Prášek pro perorální roztok
Terapeutické skupiny:
telata, selata, brojleři kura domácího
Terapeutické oblasti:
Antibiotika
Přehled produktů:
Kódy balení: 9935732 - 1 x 100 g - sáček
Datum autorizace:
1994-02-02
Informace pro uživatele
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA NA OBALE
(100 g, 1 kg, 5 kg)
_COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku_
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, ZI Tres le bois, Loudeac, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
_COLIVET _prášek pro přípravu perorálního roztoku
_Colistini sulfas_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Colistinum (ut colistini sulfas) 1 200 000 IU
LÉKOVÁ FORMA: Prášek pro přípravu perorálního roztoku
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe gastrointestinálních onemocnění telat, selat
a brojlerů kura domácího způsobených
neinvazívními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě/chovu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu rovnováhy
gastrointestinální mikroflóry vest k rozvoji kolitidy spojené s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v
typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile,
_která může být fatální.
Nepodávejte ruminujícím telatům.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na polypeptidová
antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě rezistence na polymyxiny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
2
Telata skotu, selata, brojleři kura domácího
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁN
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
_COLIVET _prášek pro přípravu perorálního roztoku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Colistinum (ut colistini sulfas) 1 200 000 IU
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Jemný, krémový prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata skotu, selata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe gastrointestinálních onemocnění telat, selat
a brojlerů kura domácího způsobených
neinvazívními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě/chovu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu rovnováhy
gastrointestinální mikroflóry vest k rozvoji kolitidy spojené s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v
typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile,
_která může být fatální.
Nepodávejte ruminujícím telatům.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na polypeptidová
antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě rezistence na polymyxiny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost
závislou na koncentraci. Po perorálním
podání je v gastrointestinálním traktu, tj. v cílovém místě,
dosahováno vysokých koncentrací v důsledku
špatné absorpce látky. Tyto faktory naznačují, že doba trvání
léčby delší, než je doba indikovaná v bodě
4.9, a vedoucí ke zbytečné expozici se nedoporučuje.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro
léčbu i
Přečtěte si celý dokument
