Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Vetoquinol s.r.o.
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Tableta
psi, kočky
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9902799 - 1 x 10 tableta - strip
2013-10-24
. B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 . PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CLAVASEPTIN 62,5 MG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavaseptin 62,5 mg ochucené tablety pro psy a kočky Amoxicillinum / acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Léčivé látky: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 50 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 12,5 mg Pomocné látky: Hnědý oxid železitý (E172) 0,120 mg Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné části. 4. INDIKACE Psi: léčba nebo doprovodná léčba periodontálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp., _Streptococcus_ spp. a _Escherichia coli_. Kočky: léčba kožních infekcí (včetně ran a abscesů) vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp. a _Escherichia coli_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám. Nepodávat koním a přežvýkavcům. Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií. Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 2 . Velmi vzácně se mohou vyskytnout zvracení či průjem. V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků a posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékař Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavaseptin 62,5 mg ochucené tablety pro psy a kočky Amoxicillinum / acidum clavulanicum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivé látky: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 50 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 12,5 mg Pomocné látky: Hnědý oxid železitý (E172)………………………………….…. 0,120 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: léčba nebo doplňková léčba periodontálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _ spp., _Streptococcus_ spp. a _Escherichia coli_. Kočky: léčba kožních infekcí (včetně ran a abscesů) vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp. a _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám. Nepodávat koním a přežvýkavcům. Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií. Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat U zvířat s poškozením funkce jater a ledvin by měl být přípravek používán pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem a mělo by být pečlivě zváženo dávková Přečtěte si celý dokument