CEFAXIMIN L emulse Intramamární emulze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
03-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
03-10-2023
Aktivní složka:
Cefacetril, kombinace s jinými antibakteriálními
Dostupné s:
Fatro, S.p.A.
ATC kód:
QJ51RD
INN (Mezinárodní Name):
Cefacetrile, combinations with other antibacterials (Rifaximinum, Cefacetrilum natricum)
Léková forma:
Intramamární emulze
Terapeutické skupiny:
krávy, buvolí krávy
Terapeutické oblasti:
Další beta-laktamová antibiotika, kombinace s jinými antibakteriálními
Přehled produktů:
Kódy balení: 9935696 - 1 x 4 aplikátor - tlaková láhev
Datum autorizace:
1996-08-22
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFAXIMIN – L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ EMULZE
_Rifaximinum_
_ Cefacetrilum natricum_
„Přípravek s indikačním omezením“
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tlaková nádobka (15 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Rifaximinum 100 mg
Cefacetrilum natricum 200 mg
Červenooranžová až červená intramamární emulze.
4. INDIKACE
Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a
chronická) laktujících dojnic
(krav skotu a buvolů) vyvolaných streptokoky (_Str. agalactiae_,
_Str. uberis_, _Str. dysgalactiae,_
_Str. zooepidemicus_), _Enterococcus faecalis_, stafylokoky
(_Staphylococcus aureus_ - včetně
penicilin-rezistentních
kmenů,
_Staphylococcus_
_ _
_epidermidis_),
_Trueperella_
(dříve
_Arcanobacterium_) _pyogenes_ a _E. coli _citlivými na kombinaci
léčivých látek přípravku.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril
a/nebo rifaximin.
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo
rifaximin.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nezávisle na počtu ošetřených čtvrtí a aplikovaných dávek,
žádné zvíře nevykázalo lokální
nebo systémové reakce, které by mohly být dány do souvislosti s
podaným přípravkem.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
1 tlaková nádobka na ošetřovanou čtvrť, aplikovat jednou nebo
dvakrát v intervalu 12 - 24
hodin podle charakteru mastitidy.
- Subklinické mastitidy: 1 dávka/čtvrť
- Akutní katarální mastitidy: 1 + 1 dávka/čtvrť (interval 12 -
24 hod.)
- Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze
jedenkrát
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFAXIMIN - L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ EMULZE
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tlaková nádobka (15 g) obsahuje:
Léčivé látky:
Rifaximinum
100 mg
Cefacetrilum natricum 200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární emulze.
Červenooranžová až červená emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a
chronická) laktujících dojnic
(krav skotu a buvolů) vyvolaných streptokoky _(Str. agalactiae, Str.
uberis, Str. dysgalactiae,_
_Str. zooepidemicus_), _Enterococcus faecalis_, stafylokoky
(_Staphylococcus aureus_ - včetně
penicilin
-
rezistentních
kmenů,
_Staphylococcus _
_epidermidis_),
_Trueperella_
_ _(dříve
_Arcanobacterium) pyogenes_ a _E. coli_ citlivými na kombinaci
léčivých látek přípravku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril
a/nebo rifaximin.
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo
rifaximin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Důkladně protřepat před použitím!
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek má indikační omezení, tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných
infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených
diagnostikou původce onemocnění a
zjištěním citlivosti ke kombinaci léčivých látek přípravku
(tj. kombinaci cefacetrilu
a rifaximinu) a rezistenci k běžným antibiotikům.
Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních na cefacetril
a rifaximin a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny nebo
ansamyciny v důsledku možné
zkřížené
Přečtěte si celý dokument
