Canigen DHPPi Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
17-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
19-12-2023
Aktivní složka:
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny
Dostupné s:
Virbac SA
ATC kód:
QI07AD
INN (Mezinárodní Name):
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live)
Léková forma:
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Živé virové vakcíny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905183 - 1 x 1 dávka - lahvička
Datum autorizace:
2016-07-15
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANIGEN DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC
1
ére
Avenue - 2065m - LID
06516 Carros
(Francie)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHPPi
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 1ml dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen
Lederle............................
10
3,0
-10
4,9
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen
Manhattan........
10
4,0
-10
6,0
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen
CPV780916.........................
10
5,0
-10
6,8
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen
Manhattan............................
10
5,0
-10
6,9
TCID
50
*
˛
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
_Rozpouštědlo:_
Voda pro injekci
1 ml
Lyofilizát: Bílý lyofilizát.
Rozpouštědlo: Bezbarvá tekutina.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku:
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky;
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1;
-
k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení
vylučování psího parvoviru
dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem;
_-_
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího
parvoviru dle čelenžní studie
provedené s CPV-2c kmenem;
_-_
ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
viru parainfluenzy psů a psího
adenoviru typu 2;
Nástup imunity:
Nástup imunity byl prokázán:
3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční
laryngotracheitidy (CDV, CPV
a CAV–2),
4 týdny po primovakcinaci u infekční hepatitidy a
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHPPi
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 1ml dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lyofilizát:
Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle . . . . .
. . . . . . . . 10
3,0
-10
4,9
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen
Manhattan . . . 10
4,0
-10
6,0
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916 . . . . .
. . . . . . . .10
5,0
-10
6,8
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan . . . . .
. . . . . . . . . 10
5,0
-10
6,9
TCID
50
*
˛
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Rozpouštědlo:
Voda pro injekci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: Bílý lyofilizát.
Rozpouštědlo: Bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku:
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky;
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1;
-
k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení
vylučování psího parvoviru
dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem;
-
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího
parvoviru dle čelenžní studie
provedené s CPV-2c kmenem;
-
ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
viru parainfluenzy psů a psího
adenoviru typu 2;
Nástup imunity
Nástup imunity byl prokázán:
3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční
laryngotracheitidy (CDV, CPV a CAV–
2),
4 týdny po primovakcinaci u infekční hepatitidy a parainfluenzy
(CAV-1, CPiV)
Přečtěte si celý dokument
