Benamax Flavour 5 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Benazepril
Dostupné s:
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
ATC kód:
QC09AA
INN (Mezinárodní Name):
Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
ACE inhibitory, prostý
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901427 - 1 x 14 tableta - blistr
Datum autorizace:
2012-06-19
Informace pro uživatele
BENAMAX FLAVOUR 2,5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
BENAMAX FLAVOUR 5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
BENAMAX FLAVOUR 20 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA
UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benamax Flavour 2,5 mg tablety pro psy a kočky
Benamax Flavour 5 mg tablety pro psy a kočky
Benamax Flavour 20 mg tablety pro psy
Benazeprili hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA
Benazeprili hydrochloridum: 2,5 mg
(odpovídá Benazeprilum 2,30 mg)
Benazeprili hydrochloridum: 5 mg
(odpovídá Benazeprilum 4,60 mg)
Benazeprili hydrochloridum: 20 mg
(odpovídá Benazeprilum 18,4 mg)
4.
INDIKACE
Benazepril hydrochlorid patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory
angiotensin konvertujícího enzymu
(ACE). Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého
srdečního selhání u psů a k redukci proteinurie
spojené s chronickým onemocněním ledvin koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku
benazepril hydrochlorid nebo na některou ze složek
tablety.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve) nebo akutního
selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen nebo koček, protože
bezpečnost benazepril hydrochloridu nebyla
u těchto druhů v průběhu březosti a laktace stanovována (viz bod
12).
Nepoužívat během březosti a laktace u psů a koček, protože
nebyla stanovována bezpečnost benazepril
hydrochloridu během březosti a laktace u těchto druhů zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů s městnavým srdečním selháním může dojít v
průběhu léčby ke zvracení nebo k únavě. U
psů a koček s chronickým onemocněním ledv
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benamax Flavour 5 mg tablety pro psy a kočky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili hydrochloridum 5,0 mg (odpovídá Benazeprilum 4,6 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Nahnědlá, oválná, dělitelná tableta s půlící rýhou na obou
stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné
poloviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Léčba městnavého srdečního selhání.
Kočky:
Redukce proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7.)
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky
renální toxicity přípravku (u psů a
koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě
chronického onemocnění ledvin o rutinní
postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a
močovinu v plazmě a počet erytrocytů.
Účinnost a bezpečnost benazeprilu nebyla stanovována u psů a
koček s živou hmotností nižší než 2,5
kg.
1
Žvýkací tablety jsou ochucené. Uchovávejte přípravek tak, aby
nedošlo k náhodnému požití zvířetem.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příba
Přečtěte si celý dokument
