Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketamin
Le Vet Beheer, B.V.
QN01AX
Ketamine (Ketaminum)
Injekční roztok
psi, kočky, skot, ovce, kozy, koně, prasata, myši, potkani, králíci, morčata, křečci
Jiná celková anestetika
Kódy balení: 9904389 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2015-06-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ANAESTAMINE 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4841 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anaestamine 100 mg/ml injekční roztok Ketaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum 100 mg (ut ketamini hydrochloridum 115,34 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg Čirý, bezbarvý vodný roztok. 4. INDIKACE Přípravek lze používat v kombinaci se sedativem za účelem: - znehybnění (imobilizace), - sedace, - celkové anestezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u kterých se projevuje: - závažná hypertenze, - kardiorespirační nedostatečnost, - jaterní nebo renální dysfunkce. Nepoužívat u zvířat s glaukomem. Nepoužívat u zvířat s eklampsií nebo preeklampsií. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat přípravek jako samotné anestetikum u žádného z cílových druhů zvířat. Nepoužívat pro chirurgický zákrok na hltanu, hrtanu, průdušnici nebo průduškovém stromě, pokud 2 není zajištěna dostatečná relaxace podáváním svalového relaxantu (povinná intubace). Nepoužívat při očních chirurgických zákrocích. Nepoužívat u zvířat podstupujících vyšetření kostní dřeně, myelogram. Nepoužívat u pacientů s feochromocytomem nebo neléčenou hypertyreózou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U koní a psů byl vzácně a velmi vzácně hlášen výskyt reakcí, jako například ataxie, přecitlivělost na podněty, excitace. U koček byla hlášena velmi vzácně salivace. Velmi vzácně byl hlášen zvýšený tonus kosterního svalstva u koček, psů, Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anaestamine 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum 100 mg (ut ketamini hydrochloridum 115,34 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, skot, ovce, kozy, koně, prasata, morčata, křečci, králíci, potkani, myši. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek lze používat v kombinaci se sedativem za účelem: - znehybnění (imobilizace), - sedace, - celkové anestezie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u kterých se projevuje: - závažná hypertenze, - kardiorespirační nedostatečnost, - jaterní nebo renální dysfunkce. Nepoužívat u zvířat s glaukomem. Nepoužívat u zvířat s eklampsií nebo preeklampsií. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat přípravek jako samotné anestetikum u žádného z cílových druhů zvířat. Nepoužívat pro chirurgický zákrok na hltanu, hrtanu, průdušnici nebo průduškovém stromě, pokud není zajištěna dostatečná relaxace podáváním svalového relaxantu (povinná intubace). Nepoužívat při očních chirurgických zákrocích. Nepoužívat u zvířat podstupujících vyšetření kostní dřeně, myelogram. Nepoužívat u pacientů s feochromocytomem nebo neléčenou hypertyreózou. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při velmi bolestivých a větších chirurgických zákrocích, jakož i pro udržení anestezie, je nutná kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky. Svalového uvolnění potřebného pro chirurgické postupy nelze dosáhnout samotným ketaminem, a proto by měla být současně použita další svalová relaxancia. Pro zlepšení anestezie nebo prodloužení účin Přečtěte si celý dokument