Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Krka d.d. Novo mesto
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Perorální prášek
prasata, brojleři kura domácího, kuřice, plemenné nosnice
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9904581 - 1 x 100 g - sáček
2015-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AMATIB 800 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amatib 800 mg/g perorální prášek pro prasata a kura domácího Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 800 mg (odpovídá amoxicillinum 697 mg). Bílý až světle žlutý prášek. Po naředění bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. INDIKACE PRASATA: Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí trávicího traktu, meningitidy, artritidy a sekundárních infekcí vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu. KUR DOMÁCÍ: Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního traktu (jiných než infekcí bakteriemi z rodu _Salmonella_) vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech (známé) přecitlivělosti na penicilin, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s vážným onemocněním ledvin včetně anurie nebo oligurie. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo jakýchkoli jiných malých býložravců. Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní. Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících beta-laktamázu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Peniciliny a cefalosporiny mohou po podání způsobit přecitlivělost. V některých případech mohou být alergické reakce na tyto látky závažné. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i ty, které nejsou uvedeny v této příbalové inf Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amatib 800 mg/g perorální prášek pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 800 mg (odpovídá amoxicillinum 697 mg). POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Bílý až světle žlutý prášek. Po naředění bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenné nosnice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PRASATA: Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí trávicího traktu, meningitidy, artritidy a sekundárních infekcí vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu. KUR DOMÁCÍ: Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního traktu (jiných než infekcí bakteriemi z rodu _Salmonella_) vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech (známé) přecitlivělosti na penicilin, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s vážným onemocněním ledvin včetně anurie nebo oligurie. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo jakýchkoli jiných malých býložravců. Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní. Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících beta-laktamázu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nemocná zvířata mohou mít nižší příjem vody a/nebo krmiva, a proto mohou vyžadovat parenterální podávání léčiv. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální národní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založi Přečtěte si celý dokument