KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS 100% Medicinální plyn, zkapalněný

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3084 KYSLÍK

Dostupné s:

Air Products spol. s r.o., Děčín Array

ATC kód:

V03AN01

INN (Mezinárodní Name):

3084 KYSLÍK

Dávkování:

100%

Léková forma:

Medicinální plyn, zkapalněný

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSLÍK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0119881 Velikost balení: 3380L/3670KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119884 Velikost balení: 20680L/22440KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119890 Velikost balení: 6300L/6980KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119879 Velikost balení: 500L/571KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119885 Velikost balení: 31600L/34920KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119886 Velikost balení: 41180L/47040KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119894 Velikost balení: 35800L/38840KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119887 Velikost balení: 47770L/54550KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119895 Velikost balení: 48300L/52400KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119888 Velikost balení: 3400L/3750KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119880 Velikost balení: 600L/685KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119892 Velikost balení: 18200L/19750KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119893 Velikost balení: 24700L/26800KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119882 Velikost balení: 6060L/6590KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119883 Velikost balení: 11160L/12110KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119889 Velikost balení: 4900L/5370KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119891 Velikost balení: 11700L/12690KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140087 Velikost balení: 180L/205KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119896 Velikost balení: 60800L/65960KG Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-12-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls325152/2019
a k sp. zn. sukls242895/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO U
ŽIVATELE
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS 100%
MEDICINÁLNÍ
PLYN
, ZKAPALNĚNÝ
oxygenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVE
K
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OB
S
AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ
AIR PRODUCTS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ
AIR
PRODUCTS používat
3.
Jak se
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ
AIR PRODUCTS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ
AIR PRODUCTS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE KYSL
ÍK MEDICINÁLNÍ
ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS obsahuje kyslík –
plyn, který je nutný k životu.
Farmakoterapeutická skupina: Medicinální plyny.
Výrobek lze používat k usnadnění dýchání, a to pod
NORMÁLNÍM TLAKEM
i
PŘETLAKOVĚ
.
KYSLÍKOVÁ TERAPIE PŘI NORMÁLNÍM TLAKU (NORMOBARICKÁ
)
Kyslíkovou terapii při normálním tlaku lze použít:
o
pokud
JE KONCENTRACE KYSLÍKU V
KRVI NEBO SPECIFICKÉM ORGÁNU PŘÍLIŠ NÍZKÁ
, nebo se
stát nízkou může
o
pro léčbu bolestí hlavy typu cluster headache. CLUSTER HEADACHE je
sp

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls325152/2019
a k sp. zn. sukls242895/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS 100% medicinální
plyn, zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
oxygenum 100% v/v
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, zkapalněný.
Kyslík je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu. Zkapalněný má
světle modrou barvu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
NORMOBARICKÁ OXYGENOTERAPIE:
•
Léčba nebo prevence akutní nebo chronické hypoxie.
•
Léčba sdružené migrény (Cluster Headache).
HYPERBARICKÁ OXYGE
NOTERAPIE:
•
Ošetření silné otravy oxidem uhelnatým. (V případě otravy
oxidem uhelnatým je hyperbarická
oxygenoterapie
považována
za
nezbytnou
u
pacientů,
kde
došlo
ke
ztrátě
vědomí;
neurologickým
příznakům,
kardiovaskulárnímu
selhání
nebo
závažné
acidóze;
nebo
u
těhotných pacientek (u všech těchto indikací bez ohledu na
koncentraci COHb)).
•
Léčba kesonové nemoci a vzduchové či plynové embolie různého
původu.
•
Jako podpůrná léčba v případě osteoradionekrózy.
•
Jako podpůrná léčba u klostridiové myonekrózy (plynatá sněť).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS je určen k inhalaci
nebo umělé ventilaci plic po
vaporizaci.
Zvlhčování a případné předehřívání kyslíku by mělo být
zajištěno, aby nedošlo k podráždění sliznice.
Dávkování
Dávkování závisí na příčině hypoxie.
Koncentraci, průtok a délku léčby stanoví lékař podle stavu a
typu onemocnění.
2
Hypoxémie je stav, kdy je arteriální parciální tlak kyslíku (PaO
2
) nižší než 10 kPa (<70 mm Hg). Tlak
kyslíku 8 kPa (55/60 mm Hg) bude mít za následek respirační
insuficienci.
Hypoxémie se léčí obohacením vzduchu inhalovaného pacientem o
další kyslík. Rozhodnutí o aplikaci
kyslíkové terapie závisí na stupni hypoxémie a individuální
toleranci pacienta.
V každém případě je cílem kysl�