Kwas ibandronowy Liconsa 150 mg tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Acidum ibandronicum

Dostupné s:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ATC kód:

M05BA06

INN (Mezinárodní Name):

Acidum ibandronicum

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

tabletki powlekane

Přehled produktů:

1 tabl., 5909990892822, Rp; 3 tabl., 5909990892839, Rp

Informace pro uživatele

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KWAS IBANDRONOWY LICONSA
150 MG TABLETKI POWLEKANE
_(ACIDUM IBANDRONICUM)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzićinnej osobie, nawet jeśli
objawy jej choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
CO TO JEST LEK KWAS IBANDRONOWY LICONSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE *
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KWAS IBANDRONOWY LICONSA *
JAK STOSOWAĆ LEK KWAS IBANDRONOWY LICONSA *
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE *
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KWAS IBANDRONOWY LICONSA *
INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST LEK KWAS IBANDRONOWY LICONSA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Kwas ibandronowy Liconsa należy do grupy leków nazywanych
BISFOSFONIANAMI. Zawiera kwas ibandronowy. Nie zawiera hormonów.
Kwas ibandronowy Liconsa może cofnąć utratę tkanki kostnej poprzez
zahamowanie utraty kości i zwiększenie masy kostnej u większości
kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w
stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy.
Kwas ibandronowy Liconsa może być pomocna w zmniejszeniu
prawdopodobieństwa wystąpienia złamań (pęknięć) kości.
Redukcję ilości złamań wykazano w przypadku złamań kręgów, ale
nie w przypadku złamań szyjki kości udowej.
LEK KWAS IBANDRONOWY LICONSA ZOSTAŁ PRZEPISANY W CELU LECZENIA
OSTEOPOROZY ZE WZGLĘDU NA ZWIĘKSZONE RYZYKO WYSTĄPIENIA ZŁAMAŃ.
Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i
osłabieniu kości, co występuje często u kobiet po menopauzie. W
okresie menopauzy kobiece jajniki przestają wyd

Charakteristika produktu

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kwas ibandronowy Liconsa 150 mg tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego_ (Acidum
ibandronicum)_ (w postaci sodu ibandronianu jednowodnego).
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej. Pełny
wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane w kolorze białym o podłużnym kształcie,
oznakowane na jednej stronie „LC".
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt 5.1). Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań
kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej
nie została ustalona.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesiąc.
Tabletka powinna być przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Produkt Kwas ibandronowy Liconsa należy przyjmować po całonocnym
okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku), na
jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż
woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym
produktem leczniczym lub preparatem uzupełniającym (włączając
preparaty wapnia).
W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani,
żeby przyjąć jedną tabletkę produktu Kwas ibandronowy Liconsa 150
mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o
pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze
schematem zostało więcej niż 7 dni. Następnie pacjenci powinni
wrócić do przyjmowania produktu raz na miesiąc zgodnie z
dotychczasowym schematem dawkowania.
Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni,
pacjenci powinni zaczekać do tej najbliższej dawki i kontynuować
przyjmowanie jednej tabletki raz na miesiąc zgodnie z dotychczasowym
schematem.
Pacjenci nie powinni p