Krople walerianowe - Krople doustne

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Valerianae tinctura

Dostupné s:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (Mezinárodní Name):

Valerianae tinctura

Dávkování:

-

Léková forma:

Krople doustne

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 38 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990030637

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KROPLE WALERIANOWE, 1 ML/1 ML, PŁYN DOUSTNY
_Valerianae tinctura _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Krople walerianowe i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krople walerianowe
3.
Jak stosować lek Krople walerianowe
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Krople walerianowe
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KROPLE WALERIANOWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Krople walerianowe stosowane są tradycyjnie jako lek powodujący
odprężenie w łagodnych stanach
napięcia nerwowego oraz jako środek ułatwiający zasypianie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Tradycyjnie:
-
w łagodnych stanach napięcia nerwowego
-
jako środek ułatwiający zasypianie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KROPLE WALERIANOWE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KROPLE WALERIANOWE
_-_
jeśli pacjent ma uczulenie na korzeń
_ _
kozłka.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Krople walerianowe należy
omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
DZIECI
Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku p

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE WALERIANOWE, 1 ml/1 ml, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml [co odpowiada 0,907 g] płynu doustnego zawiera 1 ml
nalewki z
_Valeriana officinalis _
L
_., _
_radix_
(korzeń kozłka) (1:5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V.
Produkt zawiera 62,7-69,3% V/V etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach
napięcia nerwowego oraz jako
środek ułatwiający zasypianie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku:
W łagodnych stanach napięcia nerwowego
Pojedyncza dawka: 1,5 ml płynu rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, pić
do 3 razy na dobę.
Jako środek ułatwiający zasypianie
Pojedyncza dawka: 3 ml płynu rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, wypić
na 30 minut przed snem.
_Dzieci _
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czas stosowania
Jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego
należy skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym personelem medycznym.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się podawania produktu dzieciom w wieku poniżej 12 lat ze
względu na brak badań
klinicznych.
Ten produkt leczniczy zawiera 832 mg etanolu (alkoholu) w każdych 1,5
ml płynu (1663 mg etanolu
w każdych 3 ml płynu; 2495 mg etanolu w każdych 4,5 ml płynu).
Ilość alkoholu tego produktu jest równoważna 21 ml piwa lub 8 ml
wina na każde 1,5 ml płynu (42 ml
piwa lub 17 ml wina na każde