KREON 40000 400 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

Pankreatin

Dostupné s:

Mylan d.o.o.

ATC kód:

A09AA02

INN (Mezinárodní Name):

pankreatin

Dávkování:

400 mg/1 kapsula

Léková forma:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Složení:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 400 mg pankreatina što odgovara: 40 000 Ph. Eur. j. lipaze 25 000 Ph. Eur. j. amilaze 1 600 Ph. Eur. j. proteaze

Jednotky v balení:

50 gastrorezistentnih kapsula (plastični HPDE spremnik) u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2019-02-07

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KREON
40 000
400 mg gastrorezistentne kapsula, tvrda
pankreatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži za Vas važne
informacije.
Ovaj lijek se može dobiti bez recepta. MeĐutim, i dalje je potrebno
da Kreon 40 000 uzimate prema
uputstvima, kako biste ostvarili najbolje rezultate.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se
svom farmaceutu.
-
Morate kontaktirati svog ljekara ako Vam se simptomi pogoršaju ili ne
poboljšaju u roku od 5
dana.
-
Ako bilo koja od nuspojava preraste u ozbiljnu, ili ako primijetite
bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Kreon 40 000 i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što uzmete Kreon 40 000?
3.
Kako uzimati Kreon 40 000?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kreon 40 000?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Kreon 40 000 i za šta se koristi?
Šta je Kreon 40 000?
Kreon sadrži enzimsku mješavinu koje se zove "pankreatin u prahu".
Pankreatin u prahu pomaže
probavni proces. Enzimi se dobivaju iz pankreasa svinjskog porijekla.
Kapsule Kreona sadrže male
želučanootporne mikrogranule iz kojih se pankreatin u prahu polako
oslobađa u crijeva.
Kreon 40 000 se koristi za

Poremećaje probave (loša probava) koji nastaju kao rezultat
nedovoljne ili nepostojeće funkcije
pankreasa (egzokrina insuficijencija pankreasa).

Cističnu fibrozu, da se pomogne nedovoljna funkcija pankreasa.
Kako djeluje Kreon 40 000?
Enzimi u Kreonu probavljaju hranu na njenom putu kroz
gastrointestinalni trakt. Kreon trebate uzimati
uz obrok ili neposredno nakon glavnog obroka ili međuobroka. Na ovaj
način se osigurava da se
enzimi dobro izmiješaju sa hranom.
2.
Šta morate znati prije nego što uzmete Kreon 40 000?
Nemojte uzimati Kreon 40 000
U slučaju dokazane preosjetljivosti na svinjetinu (alergija na
svinjetinu) ili bilo koji drugi sastojak
Kreona 40 000.
Upozo

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KREON
40 000
400 mg gastrorezistentne kapsula, tvrda
pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim mikrogranulama sadrži 400
mg pankreatina u prahu, koji je
napravljen od tkiva svinjskog pankreasa, što odgovara
(aktivnosti u Ph.Eur. jedinicama)
Lipolitička aktivnost 25 000 Ph.Eur. j. Lipaze
Amilolitička aktivnost: 40 000 Ph.Eur. j. amilaze
Proteolitička aktivnost: 1 600 Ph.Eur. j. proteaze
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrda kapsula koja sadrži želučanootporne mikrogranule.
Dvobojna kapsula sa smeđom neprozirnom kapom i bezbojnim, prozirnim
tijelom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa, praćeni lošom probavom.
U slučaju cistične fibroze, da se pomogne nedovoljna funkcija
pankreasa.
4.2 Doziranje, naČin i trajanje primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o individualnim potrebama bolesnika, težini
insuficijencije pankreasa i sastavu hrane.
Doziranje kod djece
Kod djece mlađe od 4 godine doziranje, zasnovana na težini, treba
početi sa 1,000 Ph.Eur. jedinica
lipaze/kg tjelesne težine/obroku, a kod djece starije od 4 godine sa
dozom od 500 Ph.Eur. jedinica
lipaze/kg tjelesne težine/obroku.
Doza za adolescente i odrasle
Kod određivanja doze treba se voditi potrebama svakog pojedinačnog
pacijenta, ovisno o težini
poremećaja probave i količini masnoća u obroku. Kao opća dozna
smjernica, preporučuje se da
sadržaj lipaze po obroku iznosi od 20 000 do 80 000 000 Ph.Eur.
jedinica (što odgovara 1 – 2 kapsule
Kreona 40 000). Međutim, potrebna doza može biti i znatno viša,
ovisno o težini poremećaja probave.
PreporuČena maksimalna dnevna doza
Posebno kada se radi o pacijentima sa cističnom fibrozom doza,
imajući u vidu količinu i sastav obroka,
ne bi trebala preći dozu enzima potrebnu za adekvatnu apsorpciju
masti. Dozu treba povećati samo uz
medicinski