Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
G04CA03
perorálne použitie
tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x5 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Terazozín
tbl 90x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1999-10-28
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03886-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KORNAM 5 MG KORNAM 10 MG TABLETY terazosín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je Kornam a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kornam 3. Ako užívať Kornam 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Kornam 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KORNAM A NA ČO SA POUŽÍVA Kornam patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-adrenergné blokátory. Kornam uvoľňuje a rozširuje krvné cievy (žily a tepny), čím uľahčuje prietok krvi cievami. Preto sa Kornam používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak). Kornam sa tiež používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (nezhubného zväčšenia prostaty). Uvoľňuje svalstvo prostaty a výtokovej časti močového mechúra, a tým uľahčuje močenie. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE KORNAM NEUŽÍVAJTE KORNAM - ak ste alergický na terazosín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné alfa-adrenergné blokátory (napr. alfuzosín, tamsulozín) - ak ste niekedy po močení náhle omdleli (synkopa po močení) - ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, a Přečtěte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03886-ZME - 1 - SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Kornam 5 mg Kornam 10 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg terazosínu vo forme dihydrátu terazosíniumchloridu. Pomocná látka so známym účinkom Každá 5 mg tableta obsahuje 89,2 mg monohydrátu laktózy. Každá 10 mg tableta obsahuje 84,2 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Kornam 5 mg: žltooranžové okrúhle ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Kornam 10 mg: svetlohnedé škvrnité okrúhle ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Hypertenzia - Benígna hyperplázia prostaty Kornam sa môže používať vo forme monoterapie alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami. Terazosín sa môže používať pri liečbe arteriálnej hypertenzie (1. a 2. stupňa) vo forme monoterapie alebo, ak terapeutická odpoveď nie je dostatočná, v kombinácii s tiazidovými diuretikami a/alebo inými antihypertenzívami. Kornam je tiež indikovaný na symptomatickú liečbu obštrukčných porúch u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ _Hypertenzia _ Začiatočná dávka pre všetkých pacientov je 1 mg denne podávaná večer pred spaním (na dosiahnutie tejto dávky sa má použiť liek s obsahom 1 mg terazosínu). Táto dávka sa nesmie prekročiť. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03886-ZME - 2 - Následne je dávkovanie terazosínu individuálne. Dávka sa postupne zvyšuje (minimálne v týždňových intervaloch a zvyčajne zdvojnásobením predošlej dávky) až do stabilizácie krvného tlaku. Zvyčajná udržiavacia denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 2 mg do 10 mg (na dosiahnutie dávky 2 mg s Přečtěte si celý dokument