KOIDE D

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Dostupné s:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kód:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Mezinárodní Name):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Terapeutické oblasti:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Přehled produktů:

0,25 MG/5ML + 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1004313810018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2021-11-29

Informace pro uživatele

Kóide D_xpe_VP_V0
Página 1
KÓIDE D
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA)
Bula para paciente
Xarope
2 mg / 5mL + 0,25 mg / 5 mL
_ _
Kóide D_xpe_VP_V0
Página 2
KÓIDE D
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
XAROPE
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Xarope 2 mg/5mL + 0,25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de 1 copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL contém:
maleato
de
dexclorfeniramina
.............................................2
mg
betametasona
...................................................................
0,25 mg
excipientes*.................................................................
q.s.p. 5 mL
*Excipientes: sacarose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sorbitol,
propilenoglicol, cloreto de sódio, aroma de
groselha e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) é indicado no
tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele,
como: dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas doenças
alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites (inflamações da
córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções
internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite e uveíte). Nestas doenças oculares,
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) inibe a fase aguda da
inflamação, contribuindo para
preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza
o tratamento da infecção ou de distúrbio por
outra causa com terapia específica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) reúne o efeito
anti-inflamatório e antialérgico da
betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de
dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do
mal

Charakteristika produktu

Kóide D_xpe_V0_VPS
Página 1
KÓIDE D
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA)
Bula para profissional da saúde
Xarope
2 mg / 5mL + 0,25 mg / 5 mL
Kóide D_xpe_V0_VPS
Página 2
KÓIDE D
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
USO ORAL
XAROPE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Xarope 2 mg/5mL + 0,25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de 1 copo
dosador.
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL contém:
maleato
de
dexclorfeniramina
..............................................
2
mg
betametasona
...................................................................
0,25 mg
excipientes*.................................................................
q.s.p. 5 mL
*Excipientes: sacarose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sorbitol,
propilenoglicol, cloreto de sódio, aroma de
groselha e água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) é indicado no
tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas afecções alérgicas cutâneas,
como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas afecções alérgicas
inflamatórias oculares, como: ceratites, irite não-granulomatosa,
coriorretinite, iridociclite, coroidite, conjuntivite
e uveíte. Nestas afecções oculares, Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) inibe as fases
exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar a integridade
funcional do globo ocular, enquanto o
tratamento da infecção ou do distúrbio por outra causa seja
iniciado com terapia específica.
2.
RESULTADOS
DE
EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções alérgicas
dermatológicas foram alocados para um dos seguintes grupos: (A)
dexclorfeniramina 2 mg + betametasona
0,25mg – 1 comprimido 3x/dia; (B)