KOGENATE FS -(WITH BIO-SET) Poudre pour solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Dostupné s:

BAYER INC

ATC kód:

B02BD02

INN (Mezinárodní Name):

COAGULATION FACTOR VIII

Dávkování:

2000Unité

Léková forma:

Poudre pour solution

Složení:

Facteur antihémophilique (recombiné) 2000Unité

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

5ML

Druh předpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

HEMOSTATICS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180006; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2015-08-13

Charakteristika produktu

_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 1 sur 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
KOGENATE
®
FS
Facteur antihémophilique (recombinant)
_Formulé avec du sucrose_
AVEC BIO-SET
Dispositif pour reconstitution sans aiguille
Perfusion i.v., 250, 500, 1000, 2000 et 3000 UI/flacon
Facteur de coagulation
Bayer Inc.
77 Belfield Road
Toronto (Ontario)
M9W 1G6
Canada
www.bayer.ca
Date de révision :
15 novembre 2013
Date d’approbation :
30 mai 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 159265

2014, Bayer Inc.
® KOGENATE, Bayer et la croix Bayer sont des marques déposées de
Bayer AG utilisées
sous licence par Bayer Inc.
1.3.1
Pristine PM - Second Language with BIO-SET
1
_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 2 sur 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................11
SURDOSAGE....................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................17
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
INSTRUCTIONS PAR