KODEIN 1 A PHARMA 15MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Dostupné s:

1 A PHARMA GmbH, Holzkirchen Array

ATC kód:

R05DA04

INN (Mezinárodní Name):

5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KODEIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250762 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250761 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-01-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls247439/2020, sukls247442/2020, sukls247447/2020,
sukls247451/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KODEIN 1 A PHARMA 10 MG TABLETY
KODEIN 1 A PHARMA 15 MG TABLETY
KODEIN 1 A PHARMA 20 MG TABLETY
KODEIN 1 A PHARMA 30 MG TABLETY
hemihydrát kodein-fosfátu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Kodein 1 A Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kodein 1 A Pharma
užívat
3.
Jak se Kodein 1 A Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Kodein 1 A Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KODEIN 1 A PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kodein 1 A Pharma obsahuje léčivou látku kodein. Patří do skupiny
slabých léků proti bolesti, tzv.
opioidních analgetik, a lze jej užívat samostatně nebo v kombinaci
s jinými léky proti bolesti, jako je
paracetamol. Kodein se také používá k léčbě kašle (tlumení
kašle) a průjmu (působení na střeva).
Kodein se používá k:
•
krátkodobé úlevě od středně silné bolesti, kterou nelze
zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je
(samotný) paracetamol nebo ibuprofen u dospělých a dětí
starších 12 let
•
léčbě příznaků suchého kašle u dospělých a dětí starších
12 let
•
léčbě

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls247439/2020, sukls247442/2020, sukls247447/2020,
sukls247451/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což
odpovídá 7,37 mg kodeinu.
_Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což
odpovídá 11,05 mg kodeinu.
_Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což
odpovídá 14,73 mg kodeinu.
_Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což
odpovídá 22,10 mg kodeinu.
Pomocná látka se známým účinkem
_Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 29,45 mg laktózy (jako monohydrát).
_Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 44,18 mg laktózy (jako monohydrát).
_Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 58,90 mg laktózy (jako monohydrát).
_Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 88,35 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety _
Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru
6 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’
nad ‘10’.
_Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety _
Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru
7 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’
nad ‘15’.
_Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety _
2/11
Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru
8 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’
nad ‘20’.
_Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety _
Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru
9 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’
nad ‘30’.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kodein je indikován k:
•