Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klorzoxazon
Orifarm Generics A/S
M03BB03
klorzoxazon
250 mg
Tablett
klorzoxazon 250 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 25 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2019-11-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KLORZOXAZON ORIFARM 250 MG TABLETTER klorzoxazon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Klorzoxazon Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Klorzoxazon Orifarm 3. Hur du tar Klorzoxazon Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Klorzoxazon Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KLORZOXAZON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klorzoxazon Orifarm innehåller den aktiva substansen klorzoxazon och är ett muskelavslappnande läkemedel. Effekten beror på att nervimpulserna från skelettmuskulaturen delvis blockeras i hjärnan. Klorzoxazon Orifarm används för korttidsbehandling vid smärtsamma sammandragningar i skelettmuskulaturen, t.ex. ryggskott. Klorzoxazon som finns i Klorzoxazon Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KLORZOXAZON ORIFARM TA INTE KLORZOXAZON ORIFARM - om du är allergisk mot klorzoxazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Klorzoxazon Orifarm: - om du har nedsatt leverfunktion, eftersom du då inte bör använ Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Klorzoxazon Orifarm 250 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 250 mg klorzoxazon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit till gul-vit, rund, välvd tablett, skårad på ena sidan, diameter 10 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Klorzoxazon Orifarm är indicerad för korttidsbehandling av smärtsam muskelsammandragning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 1 tablett 3-4 gånger dagligen. Vid svår muskelspasm kan 2 eller eventuellt 3 tabletter 3-4 gånger dagligen ges initialt, dock högst 9 tabletter per dygn. SPECIELLA PATIENTGRUPPER _Pediatrisk population (12 år och äldre)_ Säkerhet och effekt för klorzoxazon har inte fastställts hos barn. Klorzoxazon ska inte användas till barn som väger mindre än 40 kg (under 12 år). Barn som väger ≥ 40 kg (12 år och äldre): 1 tablett 3-4 gånger dagligen. _Äldre (>65 år)_ Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter. Behandling av äldre ska ske med försiktighet och behandlingstiden ska vara så kort som möjligt. Effekt och behov av behandling ska utvärderas kontinuerligt. Se även avsnitt 4.4. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med mild och måttligt nedsatt njurfunktion. Data saknas för patienter med svår njurfunktionsnedsättning. _Nedsatt leverfunktion_ Klorzoxazon bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 4.8). Administreringssätt Oral användning. Klorzoxazon Orifarm kan tas med eller utan föda. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET _Nedsatt leverfunktion_ Enstaka studier har visat att metabolismen av klorzoxazon kan påverkas hos patienter med moderat till svår Přečtěte si celý dokument