KLION-D 100MG/100MG Vaginální tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

943 METRONIDAZOL; 2437 MIKONAZOL-NITRÁT

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

G01AF20

INN (Mezinárodní Name):

943 METRONIDAZOL; 2437 MIKONAZOL-NITRÁT

Dávkování:

100MG/100MG

Léková forma:

Vaginální tableta

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IMIDAZOLOVÉ DERIVÁTY, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0031404 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS279713/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTKU
KLION-D
100 MG/100 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY
m
etronidazolum/miconazoli nitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OB
SAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Klion-D a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klion-D
používat
3.
Jak se přípravek Klion-D používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Klion-D uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLION-D A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Klion-D
je
účinný
u
vaginálních
(poševních)
infekcí,
které
způsobují
protozoa
(jednobuněčné organizmy) a/nebo kvasinky.
Obsahuje dvě léčivé látky. Metronidazol je účinný u
trichomoniázy (infekce způsobená bičíkovcem
poševním) a mikonazol-nitrát působí proti vaginálním
kvasinkovým infekcím.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLION
-D PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE P
ŘÍPRAVEK KLION-D
-
jestliže jste alergická na metronidazol nebo mikonazol-nitrát nebo
na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže jste v prvním trimestru (první tři měsíce)
těhotenství.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Klion-D se poraďte se svým

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS279713/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Klion-D 100 mg/100 mg vaginální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 100 mg, miconazoli
nitras 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna vaginální tableta
obsahuje 0,5 mg natrium-lauryl-sulfátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální tableta.
Téměř bílé vaginální tablety mandlového tvaru o rozměrech 24
mm x 14 mm, na jedné straně
vyznačeno "100", druhá strana bez označení.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální léčba ženské urogenitální trichomoniázy a/nebo
mykotické infekce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_T_
_richomoniáz_
_a _
Současně s perorální terapií metronidazolem se zavádí 1
vaginální tableta přípravku Klion-D jednou
denně (večer před spaním) po dobu 10 dnů.
V průběhu těchto 10 dnů se musí každý den perorálně užívat
2 tablety s metronidazolem (2 x 250
mg)(jedna tableta ráno, druhá večer). Perorální tablety se
užívají po jídle a polykají se celé,
nerozkousané.
Dlouhodobé vyléčení se dá očekávat pouze tehdy, pokud se
současně léčí také sexuální partner
perorálně metronidazolem.
Není-li terapie úspěšná, dá se 10denní kúra opakovat.
_Myk_
_otická infekce_
_ _
Po dobu 10 dnů se jednou denně (večer před spaním) zavádí
vaginální tableta přípravku Klion-D.
_ _
_S_
_tarší pacient_
_ky _
Farmakokinetika perorálního metronidazolu může být u starších
pacientek změněná, a proto může být
potřeba monitorování hladin v plasmě, aby bylo možné
přizpůsobit dávkování.
2/7
_Porucha funkce jater_
Pacientky se závažným onemocněním jater metabolizují perorální
metronidazol pomalu, to vede
k akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plasmě. V tomto
případě je třeba upravit dávku nebo
interval mezi dávkami v závislosti na závažnosti poruchy funkce
jater.
_Poruch