Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Loratadinum
Cadila Pharmaceuticals Limited
R06AX13
Loratadinum
10 mg
comprimate
N50x2
cu prescripție
Cadila Pharmaceuticals Limited, India
2015-01-21
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KLARFAST 10 MG COMPRIMATE Loratadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klarfast şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klarfast 3. Cum să luaţi Klarfast 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klarfast 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KLARFAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klarfast conţine loratadină, care aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numite histamină, care este produsă în corp. Klarfast ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de exemplu, febra fânului), cum ar fi strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului, usturimea sau mâncărimea la nivelul ochilor. Klarfast poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor de pe piele). Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KLARFAST NU LUAŢI KLARFAST: - dacă sunteţi alergic l Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klarfast 10 mg comprimate DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Loratadinum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: _substanţa activă:_ loratadină – 10 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu incizie pe una din feţe şi cu inscripţia LFT pe cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Klarfast este indicat în tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi al urticariei cronice idiopatice. Klarfast este indicat la adulţi pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sezonieră şi perenă, precum strănut, congestie nazală, prurit, prurit ocular şi senzaţie de arsură. Simptomele nazale si oculare se ameliorează rapid după administrarea internă. Klarfast este indicat la adulţi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei cronice idiopatice. La copii cu vârsta peste 2 ani, Klarfast este indicat în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi al urticariei cronice idiopatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe cale orală. Preparatul poate fi administrat indiferent de mese. _ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI_: câte 10 mg o dată zi. _COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 2 ŞI 12 ANI CU MASA CORPORALĂ PESTE 30 KG_: câte 10 mg o dată pe zi. Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii cu vârsta sub 2 ani. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se va administra o doză iniţială mai mică, deoarece la aceştia clearance-ul loratadinei poate fi redus. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei care prezintă insuficienţă renală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la loratadină sau la oricare dintre excipienţii enumera ț i la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Loratadina trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă h Přečtěte si celý dokument