Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLARITHROMYCIN
Viatris ApS
J01FA09
CLARITHROMYCIN
25 mg/ml
granulat til oral suspension
Markedsført
1994-07-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KLACID, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 25 MG/ML OG 50 MG/ML clarithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Klacid til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid 3. Sådan skal du tage Klacid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Klacid indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Antibiotika standser væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner. Klacid granulat til oral suspension bruges til at behandle infektioner: 1. Infektioner i lungerne som bronkitis og lungebetændelse. 2. Infektioner i hals og bihuler. 3. Infektioner i hud og slimhinder, som også kaldes cellulit, follikulit eller rosen (erysipelas). Lægen kan have givet dig Klacid for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLACID TAG IKKE KLACID • Hvis du ved, at du er allergisk over for clarithromycin eller andre antibiotika af samme type (makrolid antibiotika) så som erythromycin eller azithromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). • Hvis du tager ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller dihydroergotamin-tabletter) eller bruger ergotamin inhalationsmedicin mod migræne eller indtager midazolam (mod angst eller søvnbesvær). • Hvis du har et meget lavt kalium- eller magnesiumniveau i blodet (hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi Přečtěte si celý dokument
13. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR KLACID, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 8471 1. LÆGEMIDLETS NAVN Klacid. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clarithromycin 25 mg/ml og 50 mg/ml. 25 mg/ml indeholder 550 mg saccharose/ml. 50 mg/ml indeholder 455 mg saccharose/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til oral suspension. Hvidt til gråligt granulat. Klacid oral suspension indeholder clarithromycin i form af små granulatkorn, der er coatede med en smagsmaskerende polymerfilm. Den færdige suspension har en grynet konsistens. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Klacid er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme mikroorganismer hos voksne og børn fra 6 måneder (se pkt. 5.1). Indikationerne inkluderer: Infektioner i de nedre luftveje fx bronkitis samt pneumoni (se pkt. 4.4 og 5.1 om følsomhedsbestemmelse). Infektioner i de øvre luftveje fx sinuitis og pharyngitis. Infektioner i hud og bløddele, fx follikulitis, cellulitis og erysipelas (se pkt. 4.4 og 5.1 om følsomhedsbestemmelse). _dk_hum_15382_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 250-500 mg 2 gange daglig. Øvre luftvejsinfektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme mikroorganismer: Børn: 7,5 mg/kg 2 gange daglig. _Pædiatrisk population:_Der er udført kliniske forsøg med clarithromycin suspension hos børn i alderen fra 6 måneder til 12 år. Børn under 12 år bør derfor bruge clarithromycin suspension (granulat til oral suspension). Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne. Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end 30 ml/min/1,73 m 2 , bør clarithromycin dosis reduceres til det halve, fx 250 mg én gang daglig, eller 250 mg to gange daglig ved mere alvorlige infektioner. Behandlingens varighed bør ikke overstige 14 dage for disse patienter. Přečtěte si celý dokument