KILAPIN

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

пропорциональному koja sadrži živi вирус klasične kuge svinja (Кина наћи)

Dostupné s:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC kód:

QI09AD04

INN (Mezinárodní Name):

vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)

Dávkování:

100PD50/doza

Léková forma:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Jednotky v balení:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 100PD50/doza; bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x20doza

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Výrobce:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2021-05-21

Informace pro uživatele

Broj privremene dozvole: 323-01-00029-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00030-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5
X 10 ML RASTVARAČA
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5
X 20 ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj privremene dozvole: 323-01-00029-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00030-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
KILAPIN
®
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 ml) vakcine sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China
soj)
najmanje 100 PD
50
KONZERVANS:
Tiomersal
najviše 8 mcg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin
najviše 5 mcg
ostaci podloge (krv kunića), konjski serum, MEM-Eagle, glicin,
natrijum- hidrogenkarbonat,
kalijum-dihidrogenfosfat, , voda za injekcije
RASTVARAČ: natrijum-hidrogenfosfat dihidrat,
kalijum-dihidrogenfosfat, voda za injekcije
VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUNIĆIMA.
4.
INDIK

Charakteristika produktu

Broj privremene dozvole: 323-01-00029-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00030-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KILAPIN
®
,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X
10 ML RASTVARAČA
KILAPIN
®
,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X
20 ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj privremene dozvole: 323-01-00029-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00030-21-001 od 21.05.2021. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
2 od 6
1.
IME LEKA
KILAPIN
®
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 ml) vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China
soj)
najmanje 100 PD
50
KONZERVANS:
Tiomersal
najviše 8 mcg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin
najviše 5 mcg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUNIĆIMA.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija protiv klasične kuge svinja.
Vakcinacija
se
sprovodi
u
skladu
sa
sa
propisanim
Programom
mera
zdravstvene
zaštite
životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima. Takođe, vak