Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Stragen Nordic A/S
N03AX14
levetiracetam
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
levetiracetam 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Förpacknings: Påse, 10 x 100 ml
Godkänd
2014-01-23
10652/10653/11179/11180/(12170) BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KEVESY 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING KEVESY 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LEVETIRACETAM LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kevesy är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Kevesy 3. Hur Kevesy ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kevesy ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KEVESY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kevesy är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Kevesy används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: - partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder - myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi - primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlu Přečtěte si celý dokument
10652/10653/11179/11180/(12170) PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kevesy 5 mg/ml infusionsvätska, lösning Kevesy 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 5 mg levetiracetam. Varje påse med 100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 500 mg levetiracetam. Varje ml innehåller 10 mg levetiracetam. Varje påse med 100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 1 000 mg levetiracetam. Hjälpämne med känd effekt: Kevesy, 5 mg/ml: Varje ml innehåller 3,50 mg natrium. Kevesy, 10 mg/ml: Varje ml innehåller 3,23 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till ljust gul lösning, pH-värde: 5,3 – 6,0 Osmolalitet (mOsmol/Kg): 270–330 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kevesy är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Kevesy är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi. • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 10652/10653/11179/11180/(12170) Kevesy är ett alternativ för patienter när oral administrering tillfälligt inte är möjlig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling med Kevesy kan påbörjas med antingen intravenös eller oral administrering. Övergång till eller från oral till intravenös administrering kan göras direkt utan titrering. Den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bör bibehållas. _Partiella anfall _ Den rekommenderade dosen för monoterapi (från 16 år) och tilläggsbehandling är densamma och i enlighet med vad som anges nedan. _Samtliga indikationer_ _Vuxna (≥18 år) Přečtěte si celý dokument