KETONAL 100MG Čípek

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2872 KETOPROFEN

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

M01AE03

INN (Mezinárodní Name):

2872 KETOPROFEN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Čípek

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0076652 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp. zn. sukls231874/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETONAL
100 MG ČÍPKY
ketoprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. CO
JE PŘÍPRAVEK KETONAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE KETONAL
Ketoprofen je nesteroidní antirevmatikum působící proti zánětu,
bolesti a zvýšené teplotě. Brání tvorbě
prostaglandinů (tkáňových působků), které se podílejí na
vzniku zánětu a bolesti.
K ČEMU SE POUŽÍVÁ KETONAL
Ketonal je určen k léčbě zánětlivých, degenerativních (z
opotřebení kloubních chrupavek) a metabolických
(způsobených poruchou látkové výměny) revmatických onemocnění
a ke zmírnění některých akutních
i chronických (vleklých) bolestivých stavů.
Přípravek se používá u těchto onemocnění a stavů:
-
revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů)
-
ankylozující
spondylitida – Bechtěrevova
nemoc,
psoriatická
a reaktivní
artritida
(zánětlivá
revmatická onemocnění postihující zejména páteř a velké
klouby, u psoriatické artritidy doprovázená
kožním postižením - psoriázou, u reaktivních artritid
vznikající v návaznosti na postižení trávicího
nebo močového systému nebo po infekcích horních cest dýchacích)
-
dna, pseudodna (one

Charakteristika produktu

1/10
sp. zn. sukls231874/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ketonal 100 mg čípky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden čípek obsahuje ketoprofenum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léková forma: čípky.
Popis přípravku: bílé čípky.
4.
KLINI
CKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketonal
(dále
také
„přípravek“)
je
určen
k symptomatické
léčbě
zánětlivých,
degenerativních
a metabolických revmatických onemocnění a ke zmírnění
některých akutních i chronických bolestivých
syndromů.
Přípravek se používá v následujících indikacích:
-
revmatoidní artritida
-
séronegativní spondylartritida (ankylozující spondylitida,
psoriatická a reaktivní artritida)
-
dna, pseudodna
-
artrózy
-
extraartikulární revmatismus (tendinitida, bursitida, kapsulitida
ramene apod.)
-
pooperační bolesti
-
primární dysmenorrhoea
-
bolesti skeletu u nádorových metastáz
-
poúrazové bolesti.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_ _
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
ke zlepšení příznaků (viz 4.4).
Doporučená dávka je 1-2 čípky denně.
Ketonal ve formě čípků lze použít i v kombinaci s jinými
lékovými formami ketoprofenu.
Denní dávku ketoprofenu lze snížit na 100 mg dle charakteru
základního onemocnění a stavu pacienta.
2/10
Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg. Před podáním této
maximální denní dávky je třeba
pečlivě zvážit přínos léčby a možná rizika, vyšší dávky
než 200 mg nelze doporučit pro vysoké riziko
nežádoucích účinků.
_Porucha funkce jater a/nebo ledvin _
U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin je třeba upravit
dávkování a podávat minimální účinné
dávky ketoprofenu. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
a/nebo jater je použití ketoprofenu
kontraindikováno (vi