Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0116107 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224856 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224858 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224857 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0116108 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224855 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224859 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0116112 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0116111 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-05-30
Strana 1 (celkem 10) Sp. zn. sukls286735/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KETILEPT 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETILEPT 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETILEPT 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETILEPT 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY quetiapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ketilept a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ketilept užívat 3. Jak se Ketilept používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Ketilept uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KETILEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ketilept obsahuje léčivou látku quetiapinum (kvetiapin). Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Ketilept lze použít k léčbě některých onemocnění jako je: • bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti. • schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve skutečnosti neexistují, můžete věřit věcem, které nejsou skutečné nebo můžete bý Přečtěte si celý dokument
Strana 1 (celkem 22) Sp. zn. sukls286735/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KETILEPT 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETILEPT 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETILEPT 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETILEPT 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketilept 25 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako quetiapini fumaras 28,78 mg) Ketilept 100 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (jako quetiapini fumaras 115,13 mg) Ketilept 200 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras 230,26 mg) Ketilept 300 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras 345,4 mg) Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Ketilept 25 mg potahované tablety obsahuje 4,42 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Ketilept 100 mg potahované tablety obsahuje 17,05 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Ketilept 200 mg potahované tablety obsahuje 34,1 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Ketilept 300 mg potahované tablety obsahuje 50,94 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety _Ketilept 25 mg potahované tablety_ – bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s vyraženým „201“ na jedné straně a vyraženým stylizovaným „E“ na straně druhé. _Ketilept 100 mg potahované tablety_ – bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s vyraženým „E202“ na jedné straně. _Ketilept 200 mg potahované tablety_ – růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s vyraženým „E204“ na jedné straně. _Ketilept 300 mg_ _ _ _potahované tablety _ – bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahova Přečtěte si celý dokument