Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
M01AE17
Dexketoprofen
25 mg
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Laboratorios Menarini S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 11-0261_PL_LV_WS/061 1. lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KETESSE 25 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ketesse, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ketesse lietošanas 3. Kā lietot Ketesse 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ketesse 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETESSE, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ketesse ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas zāļu grupas pretsāpju līdzeklis. To lieto vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju, piemēram, akūtu muskuļu vai locītavu sāpju, sāpīgu mēnešreižu (dismenorejas), zobu sāpju, īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETESSE LIETOŠANAS NELIETOJIET KETESSE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem; - ja Jums ir astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda), deguna polipi (piepampums degunā alerģijas dēļ), nātrene (izsitumi uz ādas), angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai elpošanas Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOT ZVA 06-07-2023 11-0261_16-0167_SmPC_LV_104 1. lpp. ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ketesse 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā paciņā ar granulām iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ir 25 mg deksketoprofēna ( _Dexketoprofenum_ ) (deksketoprofēna trometamola veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Saharoze: 2,418 g. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Citrondzeltenas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, akūtu skeleta–muskuļu sāpju, dismenorejas un zobu sāpju, īslaicīga simptomātiska ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušie _ Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva ir 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ketesse paredzēts tikai īslaicīgai lietošanai, un ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko devu (kopējā dienas deva 50 mg). Devu līdz pieaugušajiem ieteiktai devai var palielināt tikai pēc tam, kad apstiprināta laba vispārējā panesamība. Iespējamo blakusparādību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu) gados vecākie cilvēki jāuzrauga īpaši rūpīgi. _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana. Ketesse nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. SASKAŅOT ZVA 06-07-2023 11-0261_16-0167_SmPC_LV_104 2. lpp. _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nedaudz pavā Přečtěte si celý dokument