Ketamin Abcur 10 mg/ ml

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Ketaminhydroklorid

Dostupné s:

Abcur AB

ATC kód:

N01AX03

INN (Mezinárodní Name):

ketamine hydrochloride

Dávkování:

10 mg/ ml

Léková forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Jednotky v balení:

Ampulle av glass 10x5 ml

Druh předpisu:

A

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2016-11-15

Informace pro uživatele

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
KETAMIN ABCUR 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KETAMIN ABCUR 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KETAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ketamin Abcur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ketamin Abcur
3.
Hvordan du får Ketamin Abcur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ketamin Abcur oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ketamin Abcur er og hva det brukes mot
•
Ketamin Abcur tilhører en gruppe bedøvelsesmidler (anestetika) som
brukes som sovemiddel
(narkose) under en operasjon eller ved diagnostiske undersøkelser.
•
Ketamin Abcur kan gis alene som bedøvelsesmiddel eller i kombinasjon
med andre
bedøvelsesmidler.
•
Ketamin Abcur kan brukes før eller som tilleggsbehandling ved lokal
anestesi.
•
Ketamin Abcur kan gis til barn og voksne.
2. Hva du må vite før du får Ketamin Abcur
Du skal ikke få Ketamin Abcur
•
dersom du er allergisk overfor ketamin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom høyt blodtrykk utgjør en risiko for deg
•
dersom du har en tilstand som kalles barselkramper (eklampsi) eller
svangerskapsforgiftning
(preeklampsi) (komplikasjoner ved graviditet som gir høyt blodtrykk)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Ketamin Abcur
dersom noe av følgende gjelder deg. Dette
vil hjelpe dem med å avgjøre om Ketamin Abcur er egnet for deg:
•
dersom du har nedsatt blodvolum, har væskemangel (er dehydrert) eller
har en hje

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ketamin Abcur 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Ketamin Abcur 50 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
10 mg/ml:
Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder ketaminhydroklorid
tilsvarende 10 mg ketamin.
Èn ampulle med 5 ml inneholder ketaminhydroklorid tilsvarende 50 mg
ketamin.
50 mg/ml:
Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder ketaminhydroklorid
tilsvarende 50 mg ketamin.
Èn ampulle med 5 ml inneholder ketaminhydroklorid tilsvarende 250 mg
ketamin.
Èn ampulle med 10 ml inneholder ketaminhydroklorid tilsvarende 500 mg
ketamin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon)
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Innledning og vedlikehold av generell anestesi ved diagnostiske og
kirurgiske prosedyrer, som eneste
anestetikum eller i kombinasjon med andre anestetika. Før induksjon
eller som supplering ved
regional anestesi.
Ketamin Abcur er indisert til barn og voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ketamin Abcur skal kun administreres av eller under tilsyn av
anestesilege. Utstyr for å sikre vitale
funksjoner skal være tilgjengelig.
_ _
Voksne, eldre (over 65 år) og barn:
_ _
_Premedisinering:_
Atropin eller glykopyrrolat bør gis preoperativt for å hemme
slimsekresjon.
Benzodiazepinderivater slik som midazolam, som premedisinering
(intravenøst eller rektalt), kan gis
for å undertrykke initial hyperkinetisk sirkulasjon og for å
redusere hyppigheten av angstreaksjoner i
oppvåkningsfasen.
Dosering
_Intramuskulært: _
Ved intramuskulær administrering bør den høyeste styrken, Ketamin
Abcur
50 mg/ml, velges for å minimere volumet.
_I.m.- injeksjon _
_Dose (mg/kg kroppsvekt) _
_Tilslagstid (_
_minutter) _
_Varighet (minutter) _
Induksjon
10,0 (6,5-13,5)
3-5
12-25
Vedlikehold
½ induksjonsdose
2
_Intravenøst: _
Administrering av intravenøs bolusdose bør skje langsomt (minst 60
sekunder). Raskere
administrering kan for�