Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 9 mg/ml; Chlorure de Potassium 3 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Potassium Chloride; Sodium Chloride
Solution pour perfusion
Chlorure de Potassium 3 mg/ml; Chlorure de Sodium 9 g/l
Voie intraveineuse
Electrolytes
CTI code: 461662-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3451705 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461671-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3451713 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-08-29
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KCL 0,3% W/V + NACL 0,9% W/V FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR PERFUSION CHLORURE DE POTASSIUM, CHLORURE DE SODIUM VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi,et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi? 3. Comment utiliser KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KCL 0,3% W/V + NACL 0,9% W/V FRESENIUS KABI,ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ KCl 0,3% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi, solution pour perfusion est une solution de chlorure de potassium et de chlorure de sodium dans l'eau. Le chlorure de potassium et le chlorure de sodium sont des substances chimiques (souvent appelées « sels ») présentes naturellement dans le sang. Ce médicament est utilisé dans la prévention et dans les traitements suivants : perte de potassium du corps (par exemple après traitement avec certains diurétiques); faible teneur de potassium dans le sang (hypokaliémie) dans des situations qui peuvent entraîner une perte de chlorure de potassium et une perte d'eau, notamment : o lorsque vous ne pouvez pas manger ni boire en raison d'une maladie ou après une intervention; o en cas de transpiration excessive due à une forte fièvre; Condition de pe Přečtěte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KCl 0.3% w/v + NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de potassium 3,00 g/l Chlorure de sodium 9,00 g/l Chaque ml de solution contient 3,00 mg de chlorure de potassium et 9,00 mg de chlorure de sodium. Chaque flacon de 500 ml contient 1,50 g de chlorure de potassium et 4,5 g de chlorure de sodium. Chaque flacon de 1000 ml contient 3,00 g de chlorure de potassium et 9,00 g de chlorure de sodium. mmol/l : K + : 40 Na + : 154 Cl - : 194 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore exempte de particules visibles. Osmolarité: 388 mOsmol/l (environ) pH : 4,5 – 7,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES KCl 0.3% w/v + NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi est indiquée dans la prévention et le traitement de la déplétion potassique et/ou de l'hypokaliémie, dans des conditions de pertes en chlorure de sodium et en eau. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de chaque cation, en masse de chaque cation ou en masse de chaque sel : Sodium : 1 g de NaCl = 394 mg de Na + ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na + et de Cl - 1 mmol de Na + = 23 mg de Na + Potassium : 1 g de KCl = 525 mg de K + ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K + et de Cl - 1 mmol de K + = 39,1 mg de K + La posologie de cette solution dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques (équilibre acido-basique), des traitements concomitants, et notamment de l'état d'hydratation du patient. Posologie commune La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques est : Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h. Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant: de 20 à 100 ml par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids. NOTBE490A Pagina 1 van 6 Posologie Adultes, personnes âgées et adolescents : Ha Přečtěte si celý dokument